UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052329
受付番号 R000058109
科学的試験名 終末期のがん関連症状に対する看護支援における実態調査
一般公開日（本登録希望日） 2023/10/01
最終更新日 2025/03/29 11:01:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
終末期のがん関連症状に対する看護支援における実態調査

英語
Evidence-Practice GAP (E-P GAP) Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
終末期のがん関連症状に対する看護支援における実態調査

英語
Evidence-Practice GAP (E-P GAP) Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
終末期のがん関連症状に対する看護支援における実態調査

英語
Evidence-Practice GAP (E-P GAP) Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
終末期のがん関連症状に対する看護支援における実態調査

英語
Evidence-Practice GAP (E-P GAP) Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
臨床実践とリサーチエビデンスとのギャップを明らかにするために、全国のホスピス・緩和ケア病棟の看護師を対象に、終末期がん患者が体験するがん関連症状およびその家族が体験する介護負担に対する看護支援の実践状況を調査する。

英語
To identify the gap between clinical practice and research evidence, we will survey nurses in hospice and palliative care units to determine their practice of nursing support for cancer-related symptoms experienced by patients with terminal cancer and the caregiver burden experienced by their families.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
予後月単位と週単位における看護支援の実施状況を比較する。

英語
Comparison of the implementation of each nursing support on a prognosis of months and weeks.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各症状（がん疼痛、呼吸困難、悪心・嘔吐、介護負担、便秘、せん妄）に対する看護支援の実践頻度

英語
Prevalence of nursing support for each symptom (cancer pain, dyspnea, nausea/vomiting, caregiver burden, constipation, delirium)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)緩和ケア病棟入院料届出受理施設に勤務する看護師であること
2)緩和ケア病棟の入院患者への直接ケアを行っていること
3)常勤・非常勤等については問わない
4)本研究の参加に同意の得られたもの

英語
1) Nurses working in the Palliative Care Unit.
2) Nurses who provide direct care to inpatients in the Palliative Care Unit.
3) Full-time and part-time positions are not required.
4) Persons who have given consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)緩和ケア病棟の管理者（病棟師長など）であること
2)他病棟から応援（ヘルプ）で勤務しているもの
3)他の病院から研修または実習に来ているもの

英語
1) Managers of the Palliative Care Unit (e.g., ward managers)
2) Nurses working as support (help) from other wards
3) Nurses from other hospitals who have come for training or practical training

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 純
ミドルネーム
姓 角甲

英語
名 Jun
ミドルネーム
姓 Kako

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie

電話/TEL

059-231-5091

Email/Email

jkako@med.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 純
ミドルネーム
姓 角甲

英語
名 Jun
ミドルネーム
姓 Kako

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie

電話/TEL

059-231-5091

試験のホームページURL/Homepage URL

https://bridge-epgap.org/

Email/Email

jkako@med.mie-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学系研究科

個人名/Personal name

日本語
角甲純

英語
KAKO JUN


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu Sity, Mie

電話/Tel

059-231-5246

Email/Email

coi-kenkyu@mo.medic.mie-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

539

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 08 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
論文にて公表済

英語
The findings have already been published.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 29 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058109

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058109

研究計画書
登録日時 ファイル名
2024/06/07 E-P-GAP_研究計画書.pdf
研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2024/06/07 データ症例仕様書(E-P GAP).pdf
研究症例データ
登録日時 ファイル名
2024/06/07 GAP回答539名分_20240521.xlsx

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/58109

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/58109