UMIN試験ID | UMIN000050963 |
---|---|
受付番号 | R000058090 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性に関する単施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/05/20 |
最終更新日 | 2024/01/24 09:24:18 |
日本語
潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性に関する単施設前向き観察研究
英語
Efficacy of biomarkers for predicting relapse in patients with ulcerative colitis with clinical remission: A single-center prospective study
日本語
潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性に関する単施設前向き観察研究
英語
Efficacy of biomarkers for predicting relapse in patients with ulcerative colitis with clinical remission: A single-center prospective study
日本語
潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性に関する単施設前向き観察研究
英語
Efficacy of biomarkers for predicting relapse in patients with ulcerative colitis with clinical remission: A single-center prospective study
日本語
潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性に関する単施設前向き観察研究
英語
Efficacy of biomarkers for predicting relapse in patients with ulcerative colitis with clinical remission: A single-center prospective study
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性を明らかにする。
英語
To evaluate efficacy of biomarkers for predicting relapse in patients with ulcerative colitis with clinical remission.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
寛解期潰瘍性大腸炎の臨床的再燃におけるバイオマーカーの感度・特異度
英語
The sensitivity and specificity of biomarkers for clinical relapse in patients with ulcerative colitis with clinical remission.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) UCと診断されている患者
2) 18歳以上の患者
3) 寛解(Partial Mayoスコア≦2)を3か月以上維持している患者
4) 併用療法については試験開始前に、下記要件で投与量が一定している患者
(a)5-ASA製剤が投与されている場合は4週間以上
(b)免疫調節薬が投与されている場合には4週間以上
(c)生物学的製剤が投与されている場合は8週間以上
5) 本人または代諾者による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients who met the criteria for ulcerative colitis
2) Patients over 18 years old
3) Patients with clinical remission (Partial Mayo score under 2) over 3 months
4) In combination therapy, patients on a constant dose before this study participation as follows:
(a)5-aminosalicylic acid over 4 weeks
(b)immunomodulators over 4 weeks
(c)biologics over 8 weeks
5) Patients who have contents for this study
日本語
1) 入院中の患者
2) 人工肛門を有する患者
3) 妊娠中または妊娠の可能性のある患者
4) 現在喫煙中である患者
5) UC以外の炎症性疾患を有する患者
6) 試験開始前4週間以内に下記治療を行っている患者
(a)非ステロイド性消炎鎮痛剤(NSAIDs)
(b)アスピリン
(c)ブデソニド注腸
(d)コルチコステロイド
(e)血球成分除去療法
7) 悪性腫瘍を有する患者(切除または寛解後の場合を除く)
8) 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した患者
英語
1) Patients who are hospitalized
2) Patients with colostomy
3) Patients who are pregnant or may become pregnant
4) Patients who smoke
5) Patients with other inflammatory diseases
6) Patients receiving the following treatments within 4 weeks
(a)NSAIDs
(b)Aspirin
(c)Budesonide rectal foam and enemas
(d)Corticosteroids
(e)Cytapheresis
7) Patients with malignant tumors (except after resection or remission)
8) Patients judged to be inappropriate for inclusion in this study
50
日本語
名 | 尚宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Naohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
独立行政法人国立病院機構 呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1, Aoyama-cho, Kure, Hiroshima
0823-22-3111
kato.naohiro.zy@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 尚宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Naohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
独立行政法人国立病院機構 呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1, Aoyama-cho, Kure, Hiroshima
0823-22-3111
kato.naohiro.zy@mail.hosp.go.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構(呉医療センター臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構 令和5年度研究代表医師育成のための臨床研究(PI育成研究)
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構 呉医療センター・中国がんセンター 倫理審査委員会
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1, Aoyama-cho, Kure, Hiroshima
0823-22-3111
yano.keigo.yf@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
観察研究のためモニタリング・監査の予定はない。
英語
There are no plans for monitoring/auditing because of observational study.
2023 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058090
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |