UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050959
受付番号 R000058086
科学的試験名 膵周囲液体貯留に対する内視鏡的経消化管治療成功例に対する長期ステント留置とステントフリーの治療成績を検討するメタアナリシス
一般公開日（本登録希望日） 2023/04/30
最終更新日 2023/04/28 21:04:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膵周囲液体貯留に対する内視鏡的経消化管治療成功後に瘻孔部長期ステント留置の治療成績の検討

英語
Long-term transmural plastic stent placement versus stent-free after successful endoscopic transmural management of peripancreatic fluid collections

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵周囲液体貯留治療成功後の長期ステント留置に関する検討

英語
Long-term transmural plastic stent placement versus stent-free after successful treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵周囲液体貯留に対する内視鏡的経消化管治療成功例に対する長期ステント留置とステントフリーの治療成績を検討するメタアナリシス

英語
Long-term transmural plastic stent placement versus stent-free after successful endoscopic transmural management of peripancreatic fluid collections: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵周囲液体貯留治療成功後長期ステント留置のメタアナリシス

英語
Meta-analysis of Long-term transmural plastic stent placement versus stent-free after successful treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵周囲液体貯留

英語
Pancreatic fluid collections

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵周囲液体貯留の治療成功後、長期ステント留置とステントフリーの長期成績の検討

英語
To evaluate efficacy of long-term transmural plastic stent placement versus stent-free after successful endoscopic transmural management of peripancreatic fluid collections

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膵周囲液体貯留の再発率

英語
A recurrence rate of pancreatic fluid collections

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
偶発症

英語
Adverse events


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
検索語として　(“pancreatic fluid collection” or “walled-off necrosis” or “pseudocyst” or “pancreatic necrosis” or “necrotizing pancreatitis”) AND (“endoscopy” or “endoscopic ultrasound” or “endoscopic ultrasonography” or “endosonography”) AND (“stent” or “drainage”)

英語
The search terms include ("pancreatic fluid collection" or "walled-off necrosis" or "pseudocyst" or "pancreatic necrosis" or "necrotizing pancreatitis") AND ("endoscopy" or "endoscopic ultrasound" or "endoscopic ultrasonography" or "endosonography") AND ("stent" or "drainage")

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準はなし。

英語
No exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 拓司
ミドルネーム
姓 岩下

英語
名 Takuji
ミドルネーム
姓 Iwashita

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
第一内科

英語
First Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸１の１

英語
1-1 Yanagido, Gifu, Japan

電話/TEL

058-230-6308

Email/Email

takuji@w7.dion.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 真也
ミドルネーム
姓 上村

英語
名 Shinya
ミドルネーム
姓 Uemura

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

部署名/Division name

日本語
第一内科

英語
First Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸１の１

英語
1-1 Yanagido, Gifu, Japan

電話/TEL

058-230-6308

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ueshin550621@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
第一内科

個人名/Personal name

日本語
岩下　拓司

英語
Takuji Iwashita


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
メタアナリシスのために該当なし。

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
メタ解析のために該当なし

英語
Not applicable

電話/Tel

Not applicable

Email/Email

Not applicable


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

586

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 12 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
インターネットによるデータベース検索により、2022年12月までに発表された研究で、膵周囲液体貯留に対する治療成績を治療成功後のステント留置の有無で検討する。ランダム効果モデルにより治療成績を統合解析する。

英語
Long-term transmural plastic stent placement versus stent-free were compared after successful endoscopic transmural management of peripancreatic fluid collections with a meta-analysis.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 04 月 28 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058086

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058086