UMIN試験ID | UMIN000050955 |
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受付番号 | R000058082 |
科学的試験名 | ラジカット内用懸濁液2.1%一般使用成績調査(筋萎縮性側索硬化症患者に関する調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/05/15 |
最終更新日 | 2023/05/15 13:52:54 |
日本語
ラジカット内用懸濁液2.1%一般使用成績調査(筋萎縮性側索硬化症患者に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of free radical scavenger, oral edaravone, for the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis
日本語
ラジカット内用懸濁液2.1%一般使用成績調査(筋萎縮性側索硬化症患者に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of free radical scavenger, oral edaravone, for the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis
日本語
ラジカット内用懸濁液2.1%一般使用成績調査(筋萎縮性側索硬化症患者に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of free radical scavenger, oral edaravone, for the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis
日本語
ラジカット内用懸濁液2.1%一般使用成績調査(筋萎縮性側索硬化症患者に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of free radical scavenger, oral edaravone, for the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis
日本/Japan |
日本語
筋萎縮性側索硬化症(ALS)
英語
Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本一般使用成績調査は、ALSの治療に対し、ラジカット内用懸濁液2.1%投与患者の使用実態下における安全性に関して情報収集、評価することを目的として実施する。
英語
The Drug Use-Results Survey will be conducted with an objective to collect and evaluate information with regard to the safety under the actual drug use in ALS patients who receive treatment with RADICUT (edaravone) oral suspension 2.1%.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
<解析項目>
①副作用の種類及び発現率
②患者背景別の副作用発現率
③重篤な有害事象の発現状況
英語
<Analysis items>
1. Types and incidences of adverse drug reactions
2. Incidence of adverse drug reactions by patient characteristics
3. Incidence of serious adverse events
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
エダラボン製剤をはじめて使用するALS患者
英語
ALS patients who receive an edaravone product for the first time
日本語
本剤の投与について、「禁忌」に該当するALS患者
英語
ALS patients who meet contraindications to the use of edaravone
350
日本語
名 | 佳秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 野上 |
英語
名 | Yoshihide |
ミドルネーム | |
姓 | Nogami |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
グローバルPV部
英語
Global Pharmacovigilance Department
541-8505
日本語
大阪市中央区道修町3-2-10
英語
3-2-10, Dosho-machi, Chuo-ku, Osaka, Japan
06-6205-5223
nogami.yoshihide@ma.mt-pharma.co.jp
日本語
名 | 理江 |
ミドルネーム | |
姓 | 上場 |
英語
名 | Rie |
ミドルネーム | |
姓 | Ueba |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
グローバルPV部
英語
Global Pharmacovigilance Department
100-8205
日本語
東京都千代田区丸の内1-1-1
英語
1-1-1, Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-6743-7733
MTPC-PV-Radicut@ml.mt-pharma.co.jp
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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一般使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
日本語
一般使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
一般使用成績調査
英語
General drug use-results survey
2023 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058082
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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