UMIN試験ID | UMIN000051044 |
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受付番号 | R000058079 |
科学的試験名 | 「切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における有効性と安全性の前向き観察研究」に付随するトランスレーショナル研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/05/12 |
最終更新日 | 2023/05/12 14:15:05 |
日本語
「切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における有効性と安全性の前向き観察研究」に付随するトランスレーショナル研究
英語
Translational research study of NIVOlumab RE-adminiTration for UnResectable/recurreNt gaStric cancer
日本語
NIVO-RETURNS TR
英語
NIVO-RETURNS TR
日本語
「切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における有効性と安全性の前向き観察研究」に付随するトランスレーショナル研究
英語
Translational research study of NIVOlumab RE-adminiTration for UnResectable/recurreNt gaStric cancer
日本語
NIVO-RETURNS TR
英語
NIVO-RETURNS TR
日本/Japan |
日本語
切除不能進行・再発胃癌
英語
Unresectable/recurrent gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における新規効果予測因子に関するバイオマーカーを探索すること。
英語
To explore biomarkers for novel predictors of response to nivolumab in the re-administration of nivolumab for unresectable advanced or recurrent gastric cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
FCM解析
FCMは、イミュニティリサーチ社の測定キットを用いて、下記の項目に関する評価を行い、OS、PFS、RRと関連する因子について探索する。
CD4: CD25, CD62L, CXCR3, CCR4, CCR6, Th1, Th7R (Th1/Th17, CCR6 SP), Th17
CD8: CCR7, CD45RA, EM, EMRA, CM naive
英語
FCM analysis
FCM will use Immunity Research Inc.'s measurement kit to evaluate the following factors, and search for factors related to OS, PFS, and RR.
CD4: CD25, CD62L, CXCR3, CCR4, CCR6, Th1, Th7R (Th1/Th17, CCR6 SP), Th17
CD8: CCR7, CD45RA, EM, EMRA, CM naive
日本語
なし
英語
No
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本体研究である「切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における有効性と安全性の前向き観察研究」に準ずる
英語
According to the study "Prospective observational study of efficacy and safety in re-administration of nivolumab for unresectable advanced/recurrent gastric cancer"
日本語
本体研究である「切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における有効性と安全性の前向き観察研究」に準ずる
英語
According to the study "Prospective observational study of efficacy and safety in re-administration of nivolumab for unresectable advanced/recurrent gastric cancer"
200
日本語
名 | 圭 |
ミドルネーム | |
姓 | 室 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Muro |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
薬物療法部
英語
Department of Clinical Oncology
464-8681
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1Kanokoden,Chikusa-ku,Nagoyashi,Aichi Japan
052-762-6111
kmuro@aichi-cc.jp
日本語
名 | 紘幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kodama |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
薬物療法部
英語
Department of Clinical Oncology
464-8681
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1Kanokoden,Chikusa-ku,Nagoyashi,Aichi Japan
052-762-6111
https://cancer-c.pref.aichi.jp/
h.kodama@aichi-cc.jp
日本語
愛知県がんセンター(研究所)
英語
Aichi Cancer Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Bristol-Myers Squibb Co., Ltd.
日本語
小野薬品工業株式会社
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式
会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知県がんセンター倫理審査委員会
英語
Aichi cancer center,Institutional Review Board
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1Kanokoden,Chikusa-ku,Nagoyashi,Aichi Japan
052-762-6111
irb-jimu@aichi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知県がんセンター(愛知県)、市立札幌病院(北海道)、独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター(愛知県)、近畿大学病院(大阪府)、独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター(愛媛県)、東北大学医学部附属病院(宮城県)、宮崎大学医学部附属病院(宮崎県)、富山大学附属病院(富山県)、NTT東日本関東病院(東京都)、手稲渓仁会病院(北海道)、県立広島病院(広島県)、社会医療法人財団慈泉会 相澤病院(長野県)、聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)、川崎医科大学附属病院(岡山県)、北海道大学病院(北海道)、大崎市民病院(宮城県)、神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)、JCHO九州病院(福岡県)、九州大学病院(福岡県)、大阪医科薬科大学病院(大阪府)、名古屋市立大学病院(愛知県)、熊本大学病院(熊本県)、神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター(神奈川県)、藤田医科大学病院(愛知県)、兵庫医科大学病院(兵庫県)、東京女子医科大学病院(東京都)、日本赤十字社長崎原爆病院(長崎県)、国家公務員共済組合連合会 斗南病院(北海道)、大阪赤十字病院(大阪府)、岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)、独立行政法人国立病院機構 京都医療センター(京都府)、静岡県立総合病院(静岡県)、がん研究会有明病院(東京都)、釧路労災病院(北海道)、九州がんセンター(福岡県)、高知大学医学部附属病院(高知県)、関西医科大学附属病院(大阪府)、慶應義塾大学病院(東京都)、総合病院 土浦協同病院(茨城県)、山形大学医学部附属病院(山形県)、新潟県立がんセンター新潟病院(新潟県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、京都府立医科大学病院(京都府)、山梨大学医学部附属病院(山梨県)、千葉県がんセンター(千葉県)、広島市立北部医療センター安佐市民病院(広島県)、広島市立広島市民病院(広島県)、日本海総合病院(山形県)、トヨタ記念病院(愛知県)、茨城県立中央病院・茨城県地域がんセンター(茨城県)、東邦大学医療センター大森病院(東京都)
2023 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
CD4 T細胞およびその系列細胞は免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の治療効果と関連があることが肺癌で示された。胃癌に対してICIをリチャレンジする場合においても同様に効果予測因子になるかどうか検討する。
英語
CD4 T cells and their lineage cells have been shown to be associated with efficacy of immune checkpoint inhibitors (ICIs) in lung cancer. We will also examine whether it can be a predictor of efficacy when re-challenging ICI for gastric cancer.
2023 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058079
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058079
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |