UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050957 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058077 |
| 科学的試験名 | 高齢者の通いの場における”ちょい足しプログラム”の実践がフレイルおよび機能的健康度に及ぼす影響：クラスター比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/04/30 12:37:09 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者の通いの場における”ちょい足しプログラム”の実践がフレイルおよび機能的健康度に及ぼす影響：クラスター比較試験
英語
Effectiveness of the "Choitashi" program on frailty and functional health in older adults: a cluster nonrandomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
通いの場における”ちょい足しプログラム”の効果評価
英語
Effectiveness of the "Choitashi" program
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者の通いの場における”ちょい足しプログラム”の実践がフレイルおよび機能的健康度に及ぼす影響：クラスター比較試験
英語
Effectiveness of the "Choitashi" program on frailty and functional health in older adults: a cluster nonrandomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
通いの場における”ちょい足しプログラム”の効果評価
英語
Effectiveness of the "Choitashi" program
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
フレイル
英語
frailty
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢者の通いの場における”ちょい足し”プログラムの実践がフレイルおよび機能的健康度に及ぼす影響をクラスター比較試験によって検討すること。
英語
To examine the effectiveness of a "Choitashi" program on frailty and functional health of older adults in community gathering places "Kayoinoba" using a cluster nonrandomized controlled trial.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
実装戦略の有効性
英語
Effectiveness of implementation strategy
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
フレイル
英語
Frailty
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運動機能：5回椅子立ち座り、Timed Up and Go Test、握力、歩行速度
栄養機能：食品摂取多様性スコア、BDHQ（簡易型自記式食事歴法質問票）
口腔機能：オーラルディアドコキネシス、反復嚥下テスト、咀嚼ガムテスト
英語
Physical function: chair stand test, timed Up and Go test, handgrip strength, gait speed
Dietary habit: Dietary Variety Score, brief-type self-administered diet history questionnaire
Oral function: oral diadochokinesis, repetitive saliva swallowing test, color-changeable chewing gum test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：筋力運動、食習慣チェック、口腔体操などから成る”ちょい足し”プログラムの実施方法と伝え方を解説する全4回の講習会と全1回のフォローアップ講習会を各グループの世話役に提供する。講習会終了後、世話役が伝達する形で、グループ活動の際にちょい足しプログラムを実践してもらう（約12週間）。また、自宅でも取り組むよう声掛けしてもらう。グループでのプログラム実施状況と自宅での実施状況を記録してもらい、測定会時に提出してもらう。
英語
Intervention: a total of four sessions and one follow-up session will be provided to group leaders to explain how to implement and communicate the "Choitashi" program, which consists of muscle strengthen activity, dietary habit checks, and oral exercises, etc. After the training sessions, group leaders will be asked to practice the "Choidashi" program during their group activities (approximately 12 weeks). They will also be encouraged to do the program at home. The participants will be asked to record their implementation of the program in the group and at home, and submit the records.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：介入なし
英語
Control: no intervention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究説明会に参加し、研究参加に同意した自主グループのリーダーおよびメンバー
英語
Leaders and members of self-managed groups who attended the research briefing and agreed to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
運動と食事に制限がある者
英語
Participants with exercise and dietary restrictions
目標参加者数/Target sample size
110
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 野藤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 悠 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nofuji |
所属組織/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
社会参加とヘルシーエイジング研究チーム
英語
Research Team for Social Participation and Healthy Aging
郵便番号/Zip code
173-0015
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae, Itabashi, Tokyo
電話/TEL
03-3964-3241
Email/Email
nofuji@tmig.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 菜生美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長谷川 |
英語
| 名 | Naomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hasegawa |
組織名/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name
日本語
健康長寿イノベーションセンター
英語
Healthy Aging Innovation Center
郵便番号/Zip code
173-0015
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae, Itabashi, Tokyo
電話/TEL
03-3964-3241
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
naomi_hasegawa@tmghig.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター（東京都健康長寿医療センター研究所）
英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Wako city
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
和光市
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター研究審査倫理委員会
英語
Ethical Committee of the Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae, Itabashi, Tokyo
電話/Tel
03-364-3241
Email/Email
naomi_hasegawa@tmghig.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058077
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058077
