UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050946
受付番号 R000058071
科学的試験名 中高生向け性暴力予防教育プログラムの効果に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/05/01
最終更新日 2025/10/30 13:10:13

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中高生向け性暴力予防教育プログラムの効果に関する研究

英語
A study on the effect of a sexual violence prevention education program for junior and senior high school students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中高生向け性暴力予防教育プログラムの効果に関する研究

英語
A study on the effect of a sexual violence prevention education program for junior and senior high school students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高生向け性暴力予防教育プログラムの効果に関する研究

英語
A study on the effect of a sexual violence prevention education program for junior and senior high school students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中高生向け性暴力予防教育プログラムの効果に関する研究

英語
A study on the effect of a sexual violence prevention education program for junior and senior high school students

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
性暴力予防教育プログラムの有効性を明らかにすること

英語
To determine the effectiveness of sexual violence prevention education programs

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
性的リスク対処意識の尺度得点

英語
Sexual Risk Coping Awareness Scale Score

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
性的リスク対処意識の尺度得点

英語
Sexual Risk Coping Awareness Scale Score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
性暴力を含む性に関する知識、レイプ神話や二次被害などに関する認識

英語
Knowledge of sexual violence, awareness of rape myths and secondary damage


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
生徒に性暴力予防に関するパンフレットを配布し30分間読んでもらう

英語
A researcher distributes a pamphlet on sexual violence prevention to students and lets them read it for 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
生徒に30分間の性暴力予防教育プログラムを1回実施する

英語
A researcher conducts a sexual violence prevention education program for students for one 30-minute session.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

13 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施校に所属する生徒

英語
Students belonging to the school under study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
生徒またはその保護者が研究への参加を同意しない場合

英語
If the student or their parent does not agree to participate in the research

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 才希子
ミドルネーム
姓 遠見

英語
名 Sakiko
ミドルネーム
姓 Emmi

所属組織/Organization

日本語
筑波大学大学院

英語
graduate school of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
社会精神保健学分野

英語
Department of Social psychiatry and Mental Health

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1 総合研究棟D743室

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture General Research Building D743

電話/TEL

0298-53-3099

Email/Email

seishinhoken@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 展彰
ミドルネーム
姓 森田

英語
名 Nobuaki
ミドルネーム
姓 Morita

組織名/Organization

日本語
筑波大学大学院

英語
graduate school of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
社会精神保健学分野

英語
Department of Social psychiatry and Mental Health

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1 総合研究棟D743室

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture General Research Building D743

電話/TEL

0298-53-3099

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

seishinhoken@md.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
graduate school of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
社会精神保健学分野

個人名/Personal name

日本語
遠見　才希子

英語
Emmi Sakiko


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
graduate school of Tsukuba

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学大学院

英語
graduate school of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1 総合研究棟D743室

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture General Research Building D743

電話/Tel

0298-53-3099

Email/Email

seishinhoken@md.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://reg.ibmd.jp/adolescence/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://reg.ibmd.jp/adolescence/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

337

主な結果/Results

日本語
約20分間の一方向型プログラムであったが、性的リスク対処意識を高める効果がみられ、その効果に群間差はみられなかった。介入群のほうが対照群よりもレイプ神話受容を軽減する効果がある可能性が示され、両群とも男子のほうが女子よりも被害時の相談行動につながりにくい可能性が示唆された。

英語
Each program lasted around 20 minutes and was unidirectional. The main finding was an increased awareness of responding to sex-related risks, with no significant difference observed between the two groups. Compared to the control group, the intervention group may be less receptivity to rape myths. Furthermore, it was suggested that in both groups, males were less likely than females to seeking consultation if they were victims of sexual violence.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 10 月 30 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2023年7月、関東圏の公立高等学校1年生9クラス計337人を対象にクラスター・非ランダム化試験を行った。介入群5クラス計188人、対照群4クラス計149人に対してそれぞれ性暴力予防教育プログラムを実施し、その前後に無記名自記式質問紙調査を行った。

英語
A cluster, non-randomized trial was conducted in July 2023 on a total of 337 students in nine classes of first-year students at public high schools in the Kanto region. A sexual violence prevention education program was implemented for a total of 188 students in five intervention classes and a total of 149 students in four control classes, and anonymous self-administered questionnaire surveys were conducted before and after the program.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
介入群のクラスには、本研究で作成したスライド教材を用いて筆頭著者が校内の別室で行う約20分間の講義映像をリアルタイム配信した。なお、筆頭著者は性教育の講演経験がある産婦人科医である。対照群のクラスには、文部科学省のウェブサイト上で公開される生命の安全教育（高校向け）の約20分間の動画教材を配信した。生徒は各教室のスクリーンに投影された映像を各自の座席から視聴した。介入群、対照群ともに同じ質問紙を用いた。プログラム前後の質問紙をペアリングするため、各質問紙に誕生日の日付と名前の最初のひらがな一字の記載欄を設けた。当日授業に出席した全ての生徒が各プログラムを視聴したが、質問紙への回答については生徒の自由意思で決定した。研究者は研究概要を生徒に口頭および文書で説明した。

英語
The intervention group class received a live video of a 20-minute lecture by the first author, who used slides created for this study in a separate room at the school. The first author is an obstetrician-gynecologist with experience giving sex education lectures. The control group class received a 20-minute video of life safety education (for high schools) published on the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology website. Students watched the video projected onto a screen in each classroom from their own seats. The same questionnaire was used for both the intervention and control groups. To pair the pre- and post-program questionnaires, each questionnaire included a space for students to write their date of birth and the first hiragana character of their name. All students who attended class on the day watched each program, but students were free to decide whether or not to answer the questionnaire. The researcher provided students with an oral and written explanation of the study outline.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象の発生なし

英語
No adverse events occurred

評価項目/Outcome measures

日本語
性的リスク対処意識、性暴力に関する意識、受講後の感想

英語
Awareness of sexual risk management, awareness of sexual violence, and impressions after the course

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 05 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 08 月 17 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 30 日



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