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一般向け試験名/Public title

日本語
認知症・フレイル予防を目指して運動の継続性を向上させる「マイエブリサイズ」の効果探索試験

英語
Exploratory study to explore the effectiveness of "MyEverycise" in improving exercise persistence to prevent dementia and frailty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「マイエブリサイズ」の運動継続性における効果探索試験

英語
The effectiveness of "MyEverycise" in improving exercise persistence

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症・フレイル予防を目指して運動の継続性を向上させる「マイエブリサイズ」の効果探索試験

英語
Exploratory study to explore the effectiveness of "MyEverycise" in improving exercise persistence to prevent dementia and frailty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「マイエブリサイズ」の運動継続性における効果探索試験

英語
The effectiveness of "MyEverycise" in improving exercise persistence

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy participants

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
長生きを喜べる長寿社会の実現には、高齢者で問題となる認知症やフレイルを克服する必要がある。認知症やフレイルの予防方法の一つとして、継続的な運動が注目されている。実際問題として日常生活で個人が運動を継続することの困難性は以前からの課題とされている。そこで我々は「日常生活動作」をCUE（きっかけ・合図）として運動を継続的に行う方法を開発し、MY EVERYDAY EXERCISE（私の日々の運動）を由来として「マイエブリサイズ」と命名した。2020年9月に商標登録を行い、その評価方法の確立を含め、本法の検証準備を進めてきている。本研究において、このマイエブリサイズが毎日の運動の継続に有効であることを確認する。

英語
To realize a long-lived society where people can enjoy a long life, it is necessary to overcome dementia and frailty problems among the elderly. Continuous exercise is attracting attention as one way to prevent dementia and frailty. The difficulty for individuals to continue exercising daily has long been an issue. We have developed a method of continuous exercise using "daily activities" as a cue and named it MyEverycise from "My Everyday Exercise" and registered it as a trademark. We have been preparing for the validation of this method. This study will confirm that this MyEverycise is effective for continuing daily exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
地方公共団体や大学などの協力のもと、20歳前後～80歳を対象（年齢・性別を聴取する）にマイエブリサイズの理念に基づく運動を奨励し、１か月間の効果探索試験を行う。評価には我々が日本語版を作成し、既に検者間信頼性と再現性が検証された身体活動頻度質問票（評価対象期間を１か月平均に修正）を用いる。この研究のエンドポイントである「運動の継続性の向上」について、「介入前後の比較において、介入後が介入前に比し、運動の頻度が向上した場合を「運動の継続性の向上」があったとする。それ以外を「運動の継続性の向上」がなかったとする。「軽い運動」の「継続性の向上」を主要評価項目とし、各々について介入前後での運動頻度の変化に関する統計的解析を行う。年代別にサブ解析を行う。介入期間が終了してから１か月後の運動の定着性を同一の身体活動頻度質問票を用いて実施し、統計解析を行う（後観察評価）。

英語
With the cooperation of local governments and universities, we will encourage exercise based on the MyEverycise in subjects aged 20 to 80 (age and gender will be interviewed) and conduct a one-month effectiveness exploratory study. For the evaluation, we will use the Physical Activity Frequency Questionnaire, which we have developed a Japanese version of and which has already been verified for inter-rater reliability and reproducibility (the period to be evaluated will be modified to a one-month average). Regarding the endpoint of this study, we defined "improvement in exercise persistence" as an increase in the frequency of exercise after the intervention compared to before the intervention. Otherwise, there was no "improvement in exercise persistence". Statistical analysis of the change in exercise frequency before and after the intervention will be conducted, with "improvement in persistence" in "light exercise" as the primary endpoint. Sub-analysis will be conducted by age group. One month after the end of the intervention period, exercise retention will be assessed using the same physical activity frequency questionnaire, and statistical analysis will be conducted (post-observation evaluation).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
「中強度の運動」と「激しい運動」の継続性の向上を副次評価項目とし、各々について介入前後での運動頻度の変化に関する統計的解析を行う。年代別にサブ解析を行う。介入期間が終了してから１か月後の運動の定着性を同一の身体活動頻度質問票を用いて実施し、統計解析を行う（後観察評価）。

英語
Statistical analysis of the change in exercise frequency before and after the intervention will be conducted for each secondary endpoint of "moderate exercise" and "intense exercise. Sub-analysis will be conducted by age group. One month after the end of the intervention period, exercise retention will be assessed using the same physical activity frequency questionnaire, and statistical analysis will be conducted (post-observation evaluation).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
日常生活動作」をCUE（きっかけ・合図）として運動を継続的に行う方法を開発し、MY EVERYDAY EXERCISE（私の日々の運動）を由来として「マイエブリサイズ」と命名した。本研究ではマイエブリサイズの理念に基づく運動を奨励し、１か月間、行ってもらう。

英語
Encourage exercise based on "MyEverycise," a method of continuous exercise using "activities of daily living" as a cue.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象として大学の学生（２０歳前後の若い世代）や地方公共団体・企業に勤務する社会人（３０歳～６４歳の幅広い世代）および国立長寿医療研究センター受診の高齢者（６５歳～８０歳）から合計３０名（各世代で８名～１２名）を募り、幅広い世代の協力のもとで試験を行う。。

英語
A total of 30 subjects (8 to 12 subjects in each generation) will be recruited from university students (younger generation around 20 years old), working people working for local governments and companies (a wide range of generations from 30 to 64 years old), and older adults (65 to 80 years old) visiting the National Center for Geriatrics and Gerontology.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動頻度の調査で身体活動頻度質問票の「軽い運動」の項目において、週に３回以上にチェックマークを入れた者を研究対象者として除外する。

英語
In the physical activity frequency survey, those who exercise more than three times a week in the "light exercise" section of the Physical Activity Frequency Questionnaire were excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直行
ミドルネーム
姓	里

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
分子基盤研究部

英語
Department of Aging Neurobiology

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町７－４３０

英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi

電話/TEL

+81562462311

Email/Email

nsato@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	里
ミドルネーム
姓	直行

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
分子基盤研究部

英語
Department of Aging Neurobiology

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町７－４３０

英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi

電話/TEL

+81562462311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nsato@ncgg.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立長寿医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立長寿医療研究センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター　倫理・利益相反委員会

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology Ethics Committee

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町７－４３０

英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi

電話/Tel

+81562462311

Email/Email

yaday@ncgg.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

1652

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
現在、２０名が参加した。

英語
20 people participated in this study.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

27

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058067

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