UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
補酵素Q10(CoQ10)血中レベルに及ぼす食事およびCoQ10強化食品の影響

英語
Changes in blood Coenzyme Q10 (CoQ10) levels by diet and CoQ10-fortified foods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食事による血液中CoQ10の変動

英語
Changes in blood CoQ10 levels by diet

科学的試験名/Scientific Title

日本語
補酵素Q10(CoQ10)血中レベルに及ぼす食事およびCoQ10強化食品の影響

英語
Changes in serum Coenzyme Q10 (CoQ10) levels by diet and CoQ10-fortified foods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事による血清CoQ10の変動

英語
Changes in serum CoQ10 levels by diet

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
NOthing

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
摂取する食品の違いや、CoQ10強化食品の摂取がもたらす血清CoQ10レベルの変動の程度を明らかにする。

英語
To clarify the difference in food intake and the degree of fluctuation in serum CoQ10 levels caused by the intake of CoQ10-fortified foods.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事と血清CoQ10レベルの関連

英語
Association between diet and serum CoQ10 levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2015～2016年に「補酵素Q10(CoQ10)血中レベルに及ぼす機能性食品の検討および遺伝子一塩基多型(SNP)の関連）（和洋女子大学人を対象とする研究倫理委員会1513号）の参加した22名

英語
Twenty-two people participated in the "Investigation of functional foods on blood coenzyme Q10 (CoQ10) levels and variation by single nucleotide polymorphism," which was approved by the Wayo Women's University Human Research Ethics Committee (No. 1513) and held from 2015 to 2016.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

22

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏和
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Toshikazu
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

所属部署/Division name

日本語
家政学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 Konodai, Ichikawa, Chiba

電話/TEL

043-371-1547

Email/Email

t-suzuki@wayo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏和
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Toshikazu
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

部署名/Division name

日本語
家政学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 Konodai, Ichikawa, Chiba

電話/TEL

043-371-1547

試験のホームページURL/Homepage URL

https://wayonutrsuzukilab.wixsite.com/biochem

Email/Email

t-suzuki@wayo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
鈴木敏和

英語
Toshikazu Suzuki

機関名/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学人を対象とする研究倫理委員会

英語
Wayo Women's University Human Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 Konodai, Ichikawa, Chiba

電話/Tel

047-371-1184

Email/Email

k-shien@wayo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

和洋女子大学（千葉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2674-0311/3/3/18

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

22

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2024

年

07

月

03

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

04

月

28

日

その他関連情報/Other related information

日本語
以前の介入試験データを再利用して、食事と血清CoQ10レベルの関連を調べる

英語
To examine associations between diet and serum CoQ10 levels using previous intervention trial data.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058057

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