UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050977
受付番号 R000058052
科学的試験名 オンライン共食時における内的生理反応を用いたリアルタイムの視覚的フィードバックが相互に与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2023/05/02
最終更新日 2023/06/05 18:36:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オンライン共食時における内的生理反応を用いたリアルタイムの視覚的フィードバックが相互に与える影響

英語
Mutual Effects of Real-Time Visual Feedback Using Internal Physiological Responses during Eating Together Online

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンライン共食時における内的生理反応を用いたリアルタイムの視覚的フィードバックが相互に与える影響

英語
Mutual Effects of Real-Time Visual Feedback Using Internal Physiological Responses during Eating Together Online

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンライン共食時における内的生理反応を用いたリアルタイムの視覚的フィードバックが相互に与える影響

英語
Mutual Effects of Real-Time Visual Feedback Using Internal Physiological Responses during Eating Together Online

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンライン共食時における内的生理反応を用いたリアルタイムの視覚的フィードバックが相互に与える影響

英語
Mutual Effects of Real-Time Visual Feedback Using Internal Physiological Responses during Eating Together Online

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常ボランティアを対象として、オンライン共食時に内的生理反応に連動して光の照度が変動する照明が可動する群と可動しない群にランダムに割り付け、このリアルタイムの視覚的フィードバックが相互に与える影響を比較評価する。

英語
To compare the mutual effects of real-time visual feedback during online eating together.
Healthy volunteers were randomly assigned to a group with movable lighting and a group that did not move, whose illuminance fluctuated in conjunction with internal physiological responses during online eating.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
オンライン共食が入院患者とその家族の孤立感を軽減させるための相手との一体感が得られる手法の一つとして確立すること

英語
To establish online eating with others as a method of gaining a sense of unity to reduce the isolation of inpatients and their families.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後における心拍変動値の変化量

英語
Amount of change in heart rate variability before and after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入前後におけるUCLA孤独感尺度の変化量、介入中における光の照度と心拍変動の相関係数、二者間の心拍変動値の相関係数、アンケート回答の質的データ分析結果

英語
Amount of change on the UCLA loneliness scale before and after intervention, correlation coefficient between light illuminance and heart rate variability during intervention, correlation coefficient of heart rate variability between two parties, qualitative data analysis results of questionnaire responses


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
心拍変動に連動して光の照度が変動する照明が可動する

英語
Lighting that fluctuates in light intensity in conjunction with heart rate fluctuations moves.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
心拍変動に連動して光の照度が変動する照明が可動しない

英語
Lighting that fluctuates in intensity with heart rate fluctuations does not work.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時において年齢が20歳以上の者（性別は問わない）

英語
Those who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent (regardless of gender)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在何らかの投薬または通院治療を行っている者、認知機能障害などコミュニケーションがとれない精神疾患を有する者

英語
Those who are currently receiving some medication or outpatient treatment, or those who have a mental illness such as cognitive dysfunction that makes it impossible to communicate

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 英明
ミドルネーム
姓 蓮尾

英語
名 Hideaki
ミドルネーム
姓 Hasuo

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

所属部署/Division name

日本語
心療内科学講座

英語
Department of Psychosomatic Medicine

郵便番号/Zip code

5731010

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-5-1

英語
Shinmachi 2-5-1, Hirakata, Osaka

電話/TEL

072-804-0101

Email/Email

hasuohid@hirakata.kmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 英明
ミドルネーム
姓 蓮尾

英語
名 Hideaki
ミドルネーム
姓 Hasuo

組織名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

部署名/Division name

日本語
心療内科学講座

英語
Department of Psychosomatic Medicine

郵便番号/Zip code

5731010

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-5-1

英語
Shinmachi 2-5-1, Hirakata, Osaka

電話/TEL

072-804-0101

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hasuohid@hirakata.kmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Kansai Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西医科大学附属病院研究倫理審査委員会

英語
Kansai Medical University Hospital Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
573-1191 枚方市新町2丁目3番1号

英語
Shinmachi 2-3-1, Hirakata, Osaka

電話/Tel

0728040101

Email/Email

hasuohid@hirakata.kmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 05 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 05 日



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