UMIN試験ID | UMIN000050922 |
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受付番号 | R000058045 |
科学的試験名 | 202302の口腔内作用機序の探索試験[g2023001] |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/05/15 |
最終更新日 | 2023/04/25 14:12:37 |
日本語
洗口液の使用試験
英語
Use test of mouthwash
日本語
洗口液の使用試験
英語
Use test of mouthwash
日本語
202302の口腔内作用機序の探索試験[g2023001]
英語
Investigation test of the mechanism of oral cavity of 202302[g2023001]
日本語
202302の作用機序探索試験
英語
Investigation test of the mechanism of 202302
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
202302の口腔内作用機序を探索する。
英語
To investigate of the mechanism of oral cavity of 202302.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
洗口液使用開始前、1日後、7日後、4週後、及び8週後の歯肉溝滲出液中成分
英語
Components of gingival crevicular fluid.
Evaluations are taken 5 times, before starting test, after using mouthwash for 1 days and 7 days, and 4 weeks, and 8 weeks.
日本語
洗口液使用開始前、4週後、及び8週後の歯科指標
英語
Measurement of oral index. Measurements are taken 3 times, before starting test, after using mouthwash for 4 weeks and 8 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
口腔内で202302を、1回30秒間、1日3回、8週間使用する
英語
Rinsing oral cavity with 202302 for 30 seconds 3 times a day for 8 weeks.
日本語
口腔内でプラセボ品を、1回30秒間、1日3回、8週間使用する
英語
Rinsing oral cavity with placebo for 30 seconds 3 times a day for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①20~69歳の男女
②下記の1、2、3のいずれかに該当する方
1. 歯磨きの時などに、歯肉から出血することがある
2. 歯肉が腫れることがある
3. 歯科医院や歯科健診などで、歯肉の腫れや歯周ポケットが深いと、1年以内に指摘されたことがある
③自分の歯が20本以上ある方
英語
1.Male or female of 20 to 69 years of age
2.1aor2aor3a
1a.Subjects who may bleed from gingival.
2a.Subjects with occasional swelling of gingival.
3a.Subjects have been diagnosed with swollen gingival or deep periodontal pockets.
3.Subjects who have 20 or more of their own teeth.
日本語
①全身疾患に罹患している方
②疾患により、医師から処方された薬(ただし、花粉症の薬は除く)を服用している方
③口腔内疾患により医療機関を受診している方
④歯周病の治療中の方
⑤歯の矯正治療中の方
⑥ぐらつく歯がある方
⑦インプラント治療をしたことがある方
⑧年に3回以上、定期的に歯科受診をされている方
⑨妊娠中、または試験期間中に妊娠を希望している方
⑩喫煙する方
⑪研究の説明を受ける時点で既に他の研究に参加している方、または本研究参加協力期間中に他の研究に参加する予定がある方
⑫本人または同居家族が、広告代理店、調査・コンサルタント業、マスコミ、健康食品・化粧品・トイレタリー・衛生品製造業及び流通業に従事している方
⑬その他、研究関係者が研究参加に不適当と判断した方
英語
1.Subjects with systemic illness.
2.Subjects who are taking prescription medicine (except for anti-hay fever).
3.Subjects with a disease in the oral cavity and are consulting the medical institution.
4.Subjects undergoing treatment for periodontal disease
5.Subjects undergoing orthodontic therapy.
6.Subjects with mobile tooth.
7.Subjects with an implant
8.Subjects who have regular dental checkups at least 3 times a year.
9.The pregnant and subjects who hope to get pregnant during the exam period.
10.Subjects with smoking habit.
11.Subjects who participate in the other examinations.
12.Subjects from outside the company who work in an advertising agency, an investigation, consultancy, mass communication, and the manufacturing industry of health food, cosmetics, toiletries, a sanitary items, and a distributive trade.
13.Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator.
30
日本語
名 | 幸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Misawa |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research Lab.
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7268
misawa.koichi@kao.com
日本語
名 | 初美 |
ミドルネーム | |
姓 | 惣野 |
英語
名 | Hatsumi |
ミドルネーム | |
姓 | Souno |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research Lab.
321-3497
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7236
souno.hatsumi@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9064
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058045
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058045
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |