UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050961
受付番号 R000058044
科学的試験名 痩せ願望と食品画像への注意バイアスとの関連 -事象関連電位による検討-
一般公開日（本登録希望日） 2023/05/01
最終更新日 2024/03/20 11:39:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
痩せ願望と食品画像への注意バイアスとの関連
-事象関連電位による検討-

英語
Desire for weight loss Associated with Food Attention Bias
Examination by Event-Related Potentials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
痩せ願望と食品画像への注意バイアスとの関連
-事象関連電位による検討-

英語
Desire for weight loss Associated with Food Attention Bias
Examination by Event-Related Potentials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
痩せ願望と食品画像への注意バイアスとの関連
-事象関連電位による検討-

英語
Desire for weight loss Behavior Associated with Food Attention Bias
Examination by Event-Related Potentials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
痩せ願望と食品画像への注意バイアスとの関連
-事象関連電位による検討-

英語
Desire for weight loss for weight loss Weight Loss Behavior Associated with Food Attention Bias
Examination by Event-Related Potentials

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ダイエット行動や痩せ願望と食品画像への注意バイアスとの関連を検討することを目的とする.

英語
To examine the association between weight loss behavior and desire to lose weight and attentional bias toward food pictures

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食品への注意バイアスを事象関連電位によって有効性を評価する

英語
Validating Attention Bias to Food by Event-Related Potentials

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
痩せ願望が大きい群に対し非食品及び食品画像について、
2条件で脳波の測定を行う。
①受動的に見る条件
②ボタン押しによる条件
最後に画像の評価を行う。

英語
For the group with greater weight loss desire, EEG is measured in two conditions: non-food images and food images
(1) Passive viewing condition
(2) Condition of button pressing
Finally, the images are evaluated.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
痩せ願望が小さい群に対し非食品及び食品画像について、
2条件で脳波の測定を行う。
①受動的に見る条件
②ボタン押しによる条件
最後に画像の評価を行う。

英語
For the group with small weight loss desire, measure EEG under two conditions: non-food images and food images
(1) Passive viewing condition
(2) Condition of pressing a button
Finally, the images will be evaluated.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学の健康栄養学科、健康スポーツ学科、理学療法学科1～4年生、大学院生の女性に募集をかけ研究内容に同意をし、自らの自由意思によって参加を決意した健常な女子大学生を選定する。

英語
Female students from the Departments of Health and Nutrition, Health and Sports, Physical Therapy (1st-4th year), and Graduate School are invited to apply, and healthy female undergraduate students who agree with the content of the research and decide to participate of their own free will will will be selected.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準として脳波の測定に影響があるため、身体的・精神的疾患を有する者、服薬している者を除外する。

英語
Exclusion criteria include those with physical or mental illnesses or those taking medications because of their influence on EEG measurements.

目標参加者数/Target sample size

44


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 綾乃
ミドルネーム
姓 近藤

英語
名 Ayano
ミドルネーム
姓 Kondo

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata university of health and welfare

所属部署/Division name

日本語
健康栄養学分野

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-257-4413

Email/Email

whm22001@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 綾乃
ミドルネーム
姓 近藤

英語
名 Ayano
ミドルネーム
姓 Kondo

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata university of health and welfare

部署名/Division name

日本語
健康栄養学分野

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-257-4413

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

whm22001@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata university of health and welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata university of health and welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata university of health and welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/Tel

025-257-4413

Email/Email

whm22001@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新潟医療福祉大学（新潟県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 05 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 20 日



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日本語
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