UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
化学療法による脱毛に対するケアプランニング確立のための観察研究

英語
Observational study for care planning establishment for the hair loss with the chemotherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オスカー試験

英語
OSCAR trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
化学療法による脱毛に対するケアプランニング確立のための観察研究

英語
Observational study for care planning establishment for the hair loss with the chemotherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オスカー試験

英語
OSCAR trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん

英語
Breast cancer

疾患区分1/Classification by specialty

乳腺外科学/Breast surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
今回の研究の目的は、がんに対する化学療法により脱毛をきたした患者に対する様々なアピアランスケアが患者のQuality of life(QOL)にどのような影響を与えるかを明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to clarify the effects of various appearance care on the quality of life (QOL) of patients who have hair loss due to chemotherapy for cancer.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
再現美容師利用群vs再現美容師非利用群（化学療法後）の心理面の差

英語
Differences in psychological aspects between the support group and non-support group of the reprobeauty-carelist.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
乳がんの根治術後の術後化学療法前から化学療法終了後の患者

英語
Postoperative patients before or during or immediately after chemotherapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究の参加を希望しない患者
・スマートフォンが利用できない患者

英語
- do not wish to participate in the study
- cannot use smartphones

目標参加者数/Target sample size

690

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆
ミドルネーム
姓	北條

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Hojo

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
ブレストケア科（乳腺腫瘍科）

英語
Department of Breast Care

郵便番号/Zip code

3500495

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
1981 kamoda, kawagoeshi, Saitama 350-8550, Japan

電話/TEL

0492283464

Email/Email

tahojo@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆
ミドルネーム
姓	北條

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Hojo

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
ブレストケア科（乳腺腫瘍科）

英語
Department of Breast Care

郵便番号/Zip code

350-8550

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
1981 kamoda, kawagoeshi, Saitama 350-8550, Japan

電話/TEL

0492283464

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tahojo@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
1981 kamoda, kawagoeshi, Saitama 350-8550, Japan

電話/Tel

0492283464

Email/Email

tahojo@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

06

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
2022/10/6よりアンケート研究を開始
2023/7/6にプロトコール改定
登録が終了し解析中

英語
- Questionnaire research started from 2022/10/6
- Protocol revision on 2023/7/6
- Registration completed and analysis in progress

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058037

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