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一般向け試験名/Public title

日本語
脳血管撮影に関するビデオ支援教材が医療の質に及ぼす影響の検討

英語
Examining the impact of video materials on digital subtraction angiography on the quality of medical care.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳血管撮影に関するビデオ支援教材が医療の質に及ぼす影響の検討

英語
Examining the impact of video materials on digital subtraction angiography on the quality of medical care.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳血管撮影に関するビデオ支援教材が医療の質に及ぼす影響の検討

英語
Examining the impact of video materials on digital subtraction angiography on the quality of medical care.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳血管撮影に関するビデオ支援教材が医療の質に及ぼす影響の検討

英語
Examining the impact of video materials on digital subtraction angiography on the quality of medical care.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管疾患

英語
cerebrovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳血管撮影を受ける患者に対してビデオ支援教材を用い、ヘルスリテラシーの改善が得られるか検討する

英語
Examine whether video-assisted educational materials can improve health literacy for patients undergoing digital subtraction angiography

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HLS-14

英語
HLS-14

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HCAHPS
知識評価(検査に関する知識 5問）

英語
HCAHPS
knowledge evaluation (5 questions)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
患者は脳血管撮影検査を受ける前にビデオ教材の視聴を行う

英語
Patients are needed preprocedural view of video material that explains digital subtraction angiography

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群の患者はビデオ視聴を行わず、対面式のインフォームドコンセントで検査説明が行われる

英語
Patients in the control group do not watch the video and are given an explanation of the test in a face-to-face informed consent session

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
倫理委員会承認後から2025年12月31日
岡山大学病院脳神経外科に入院し、生来初めて脳血管撮影を受ける者

英語
Patients who will undergo first-time digital subtraction angiography at Okayama university hospital. The period from the approval by the Ethics Committee to December 31, 2025, is eligible.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究同意を得られない症例
脳血管撮影が何らかの理由により施行されなかった症例
日本語以外を母国語とする症例
過去に脳血管撮影を経験したことがある症例

英語
Disagree to participate in this study inclusion
Digital subtraction angiography unexpectedly cancel
Patients whose native language is not Japanese
Patients who have had previous digital subtraction angiography

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	憲志
ミドルネーム
姓	杉生

英語

名	KENJI
ミドルネーム
姓	SUGIU

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
IVRセンター・脳神経外

英語
IVR Center, Neurological Surgery

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.

電話/TEL

086-235-7336

Email/Email

ksugiu@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	侑貴
ミドルネーム
姓	胡谷

英語

名	YUKI
ミドルネーム
姓	EBISUDANI

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Neurological Surgery

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.

電話/TEL

086-235-7336

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yebis_murai@s.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学医療系部局に設置された臨床研究審査専門委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.

電話/Tel

086-235-6503

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058028

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