UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
家族性間質性肺炎の臨床画像病理学的検討　－多施設共同後ろ向き研究ー

英語
Multicenter retrospective study of clinico radiolo pathological assessment in familiar interstitial pneumonia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
家族性間質性肺炎の臨床的検討

英語
Clinical study of familiar interstitial pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
家族性間質性肺炎の臨床画像病理学的検討

英語
Clinico radiolo pathological assessment in familiar interstitial pneumonia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
家族性間質性肺炎のMDD検討

英語
Multidisciplinary discussion of familiar interstitial pneumonia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
家族性間質性肺炎

英語
familiar interstitial pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
家族性間質性肺炎の臨床・画像・病理学的特徴を明らかにする．

英語
To clarify clinico radiolo pathological features of familiar interstitial pneumonia

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
家族性の特発性肺線維症（以下，F-IPF）とsporadic IPF（以下，S-IPF）を比較検討し，抗線維化薬の有効性を明らかにする．

英語
To assess the efficacy of antifibrotics between F-IPF and S-IPF

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
家族性間質性肺炎の臨床，画像，病理学的特徴

英語
clinico radiolo pathological features of familiar interstitial pneumonia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抗線維化薬の有効性

英語
Efficacy of antifibrotics

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 1家系内に本人を含め2人以上のIPFをはじめとする間質性肺炎と診断されていること。
2) 基準A: 発端者（CT画像および病理所見あり）とその家族で画像および病理所見もある症例。
3) 基準B: 発端者（CT画像および病理所見あり）とその家族で病理所見はないが画像所見は存在する。

英語
1) Familiar interstitial pneumonia was defined as patient-reported history of one or more additional family members affected with interstitial pneumonia
2) Type A: All patients with CT images and histological findings obtained by surgical lung biopsy, cryobiopsy, or autopsy
3) Type B: One patient with type A and the other patients with CT images but without histological findings

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 上記選択基準に当てはまらない症例。
2) オプトアウト式の包括同意により同意の得られなかった症例は除外する。
3) その他、担当医師が不適当と判断した場合は除外する。

英語
1) Patients without filling above mentioned criteria were excluded
2) Patients without providing opt-out consent were excluded
3) Patients considered inappropriate by primary doctor were excluded

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	圭史
ミドルネーム	なし
姓	杉野

英語

名	Keishi
ミドルネーム	none
姓	Sugino

所属組織/Organization

日本語
慈山会医学研究所付属坪井病院

英語
Jizankai Medical Fundation Tsuboi Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

963-0197

住所/Address

日本語
福島県郡山市安積町長久保1-10-13

英語
1-10-13, Nagakubo, Asakamachi, Koriyama City, Fukushima

電話/TEL

024-946-0808

Email/Email

ks115108@tsuboi-hp.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭史
ミドルネーム	なし
姓	杉野

英語

名	Keishi
ミドルネーム	None
姓	Sugino

組織名/Organization

日本語
慈山会医学研究所付属坪井病院

英語
Jizankai Medical Fundation Tsuboi Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

963-0197

住所/Address

日本語
福島県郡山市安積町長久保1-10-13

英語
1-10-13, Nagakubo, Asakamachi, Koriyama City, Fukushima

電話/TEL

024-946-0808

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ks115108@tsuboi-hp.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jizankai Medical Fundation Tsuboi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慈山会医学研究所付属坪井病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-financing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慈山会医学研究所付属坪井病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慈山会医学研究所付属坪井病院

英語
Jizankai Medical Fundation Tsuboi Hospital

住所/Address

日本語
福島県郡山市安積町長久保1-10-13

英語
1-10-13, Nagakubo, Asakamachi, Koriyama City, Fukushima

電話/Tel

0249460808

Email/Email

ks115108@tsuboi-hp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向きの多施設共同研究としてMDD討議された．

英語
MDD discussed as a retrospective multicentre study.

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058024

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