UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051284 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058021 |
| 科学的試験名 | 高齢者の大腿骨頚部骨折における多因子エクササイズの効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/07/01 |
| 最終更新日 | 2024/06/07 20:03:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者の大腿骨頚部骨折における多因子エクササイズの効果検証
英語
Effectiveness of Multifactorial Exercise in Older Adults After Femoral Neck Fracture Surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者の大腿骨頚部骨折における多因子エクササイズの効果検証
英語
Effectiveness of Multifactorial Exercise in Older Adults After Femoral Neck Fracture Surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者の大腿骨頚部骨折における多因子エクササイズの効果検証
英語
Effectiveness of Multifactorial Exercise in Older Adults After Femoral Neck Fracture Surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者の大腿骨頚部骨折における多因子エクササイズの効果検証
英語
Effectiveness of Multifactorial Exercise in Older Adults After Femoral Neck Fracture Surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大腿骨頚部骨折
英語
femoral neck fracture
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢者の大腿骨頚部骨折患者におけるホームワークにおける多因子エクササイズの効果を検証する。
英語
To evaluate the effect of multifactorial exercises in home work in older patients with a femoral neck fracture
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
全身筋肉量
握力
英語
Total body muscle mass
Grip strength
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
機能的自立度評価
Berg Balance Scale
歩行速度
英語
Functional Independence Assessment
Berg Balance Scale
walking speed
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
多因子エクササイズを2ヶ月間実施群
英語
Two months of multi-factor exercises
介入2/Interventions/Control_2
日本語
過去にエクササイズを指導していた群
英語
Groups that have taught exercises in the past
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
平成医療福祉グループの回復期リハビリテーション病棟に入院中
大腿骨頚部骨折を呈しており、サルコペニアと判断できるもの
65歳以上
障害高齢者の日常生活自立度B
日常生活に支障をきたすような拘縮がない
一人で椅子への移乗ができ、座位保持が自立している
多因子エクササイズができる認知能力
MMSE：22点以上であり、会話でのコミュニケーションが可能
英語
Admitted to Heisei Medical & Welfare Group's convalescent rehabilitation ward.
Patient presents with a fracture of the femoral neck, which can be judged as sarcopenia
65 years old and over
Level of Independence in Daily Living for the Disabled Elderly B
Physical ability to perform multifactorial exercises
No contractures that interfere with daily activities
Able to transfer to a chair by himself/herself and maintain sitting position independently
Cognitive ability to perform multifactorial exercises
MMSE: 22 points or higher and able to communicate in conversation
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
Japan Coma Scale(II- III桁)
全身状態が不良な者
点滴を行っている者
酸素療法を行っているもの
明らかな呼吸障害が出現しているもの
悪性腫瘍で化学療法を行っているもの
主治医が以下の観点からエクササイズを実施するのに不適当と判断した者
過去に脳血管障害や神経障害の既往がないもの
2ヶ月以内に退院が予定されているもの
英語
Japan Coma Scale(II- III digit)
Persons in poor general condition
Persons with intravenous infusion
Those on oxygen therapy.
Obvious onset of respiratory impairment
Malignant tumors undergoing chemotherapy
Persons who are deemed by their physician to be unsuitable to perform the exercises in view of
No history of cerebrovascular or neurological disorders in the past
Those scheduled to be discharged within 2 months
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良祐 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 隠田 |
英語
| 名 | Ryosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kakureda |
所属組織/Organization
日本語
医療法人 康生会 豊中平成病院
英語
Medical Corporation Koseikai Toyonaka Heisei Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
561-0807
住所/Address
日本語
大阪府豊中市原田中1丁目16-18
英語
1-16-18 Haradanaka, Toyonaka City, Osaka, Japan
電話/TEL
06-6841-3262
Email/Email
research_umin-ml@hmw.gr.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良祐 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 隠田 |
英語
| 名 | Ryosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kakureda |
組織名/Organization
日本語
医療法人 康生会 豊中平成病院
英語
Medical Corporation Koseikai Toyonaka Heisei Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
561-0807
住所/Address
日本語
大阪府豊中市原田中1丁目16-18
英語
1-16-18 Haradanaka, Toyonaka City, Osaka, Japan
電話/TEL
06-6841-3262
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
research_umin-ml@hmw.gr.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Medical Corporation Koseikai Toyonaka Heisei Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
医療法人 康生会 豊中平成病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Heisei Medical & Welfare Group Research Institute
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
平成医療福祉グループ 総合研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
平成医療福祉グループ 総合研究所
英語
Heisei Medical & Welfare Group Research Institute
住所/Address
日本語
東京都渋谷区代々木1-3-1
英語
1-3-1 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6712-6401
Email/Email
info.research@hmw.gr.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
3
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
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