UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウィルス感染の研究

英語
Study of COVID-19 infection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウィルス感染の研究

英語
Study of COVID-19 infection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高度感染条件下のSARS-CoV-2感染における耐糖能別リスク評価

英語
The Prevalence of Pre-Diabetes in SARS-Cov-2 positivity in COVID-19 pandemic.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SARS-CoV-2感染率の研究

英語
Study of SARS-Cov-2 positivity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
耐糖能異常

英語
Impaired glucose tolerance

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
予防方法

英語
Prevention

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COVID-19の感染制御の方法

英語
Methods of infection control for COVID-19

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳～100歳までの男女

英語
Men and woman between 20 and 100 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	学
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	Manabu
ミドルネーム
姓	Saito

所属組織/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院

英語
Toho University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
糖尿病代謝内分泌センター

英語
Division of Diabetes Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

143-8541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

Email/Email

Manabu.saitou@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰
ミドルネーム
姓	内野

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Uchino

組織名/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院

英語
Toho University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
糖尿病代謝内分泌センター

英語
Division of Diabetes Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

143-8541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h.uchino@med.toho-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toho University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東邦大学医療センター大森病院

部署名/Department

日本語
糖尿病代謝内分泌センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院倫理審査委員会

英語
Institutional review board of Toho University Medical Center Omori Hospital

住所/Address

日本語
143-8541　東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku Tokyo

電話/Tel

03-3762-4151

Email/Email

omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

54

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2020年2月から5月まで東邦大学医療センター大森病院を受診した患者で新型コロナウィルスの検査を受けた方を対象とする。その中でCOVID-19と診断された患者と、発症者の家族または職場の人でウィルスに暴露されたが発症しなかった者。

英語
This is a retrospective observational cohort study.Patients diagnosed as COVID-19 as testing by PCR at Toho University Medical Center Omori Hospital from February 2020 to May 2020.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058018

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