UMIN試験ID | UMIN000051126 |
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受付番号 | R000058016 |
科学的試験名 | レンバチニブ-RFA試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/05/23 |
最終更新日 | 2023/05/22 20:55:31 |
日本語
RFA(radiofrequency ablation)実施予定肝細胞癌に対するLenvatinib投与後併用療法とRFA単独療法の無作為比較試験:多施設共同前向き研究
英語
Comparison of Lenvatinib with radiofrequency ablation and radiofrequency ablation alone with radiofrequency ablation planned hepatocellular carcinoma : randomized, prospective, multicenter trial
日本語
レンバチニブ-RFA試験
英語
Lenvatinib - radiofrequency ablation study
日本語
レンバチニブ-RFA試験
英語
Lenvatinib - radiofrequency ablation study
日本語
RFA(radiofrequency ablation)実施予定肝細胞癌に対するLenvatinib投与後併用療法とRFA単独療法の無作為比較試験:多施設共同前向き研究
英語
Comparison of Lenvatinib with radiofrequency ablation and radiofrequency ablation alone with radiofrequency ablation planned hepatocellular carcinoma : randomized, prospective, multicenter trial
日本/Japan |
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肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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焼灼療法前に分子標的治療薬であるRFA前にLenvatinibを投与することにより、RFA後再発率抑制、安全性についての検討及びLenvatinibを前投与が有効な腫瘍条件を多施設共同前向き研究にて検討を行う。
英語
To investigate the suppression of post-RFA recurrence rate and efficacy of administering Lenvatinib before RFA in hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. ターゲット病変再発率及び再発までの期間 / 無増悪期間 (局所/異所性再発)
2. ターゲット病変焼灼範囲
英語
1. recurrence rate and Time to recurrence / progression (local/ectopic) for target lesion,
2. ablation area for target lesion
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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レンバチニブ8 or 12mg/日
英語
Lenvatinib 8mg or 12mg daily for 2-4 weeks
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RFA単独
英語
RFA only
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適用なし/Not applicable |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①RFA実施予定肝細胞癌
②Child-Pugh scoreが7点以下
英語
1. unresectable hepatocellular carcinoma
2. Child-Pugh score <=7
日本語
1. 脈管侵襲・肝外転移合併例
2. レンバチニブの成分に対して重篤な過敏症を有する
3. 本研究への参加の拒否の申し出があった例
4. その他、担当医が本試験への参加を不適当と判断した例
英語
1. presence of Microvascular Invasion or extrahepatic spread
2. allergy for Lenvatinib
3. patients refuse to participate in this study
4. physician judged it inappropriate to participate in this study
60
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名 | 健人 |
ミドルネーム | |
姓 | 今城 |
英語
名 | Kento |
ミドルネーム | |
姓 | Imajo |
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新百合ヶ丘総合病院
英語
SHIN-YURIGAOKA General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
215-0026
日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
英語
255, Furusawatsuko, Asao-ku, Kawasaki city, Kanagawa prefecture
044-322-9991
kento318@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 健人 |
ミドルネーム | |
姓 | 今城 |
英語
名 | Kento |
ミドルネーム | |
姓 | Imajo |
日本語
新百合ヶ丘総合病院
英語
SHIN-YURIGAOKA General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
215-0026
日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
英語
255, Furusawatsuko, Asao-ku, Kawasaki city, Kanagawa prefecture
044-322-9991
tera@m-kanazawa.jp
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その他
英語
SHIN-YURIGAOKA General Hospital
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新百合ヶ丘総合病院
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自己調達
英語
Self funding
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新百合ヶ丘総合病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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新百合ヶ丘総合病院臨床試験審査委員会
英語
Certified Review Board, SHIN-YURIGAOKA General Hospital
日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
英語
255, Furusawatsuko, Asao-ku, Kawasaki city, Kanagawa prefecture
044-322-9991
tadashi.kanbe@mt.strins.or.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058016
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058016
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |