UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血糖管理に有用な野菜摂取法の開発
～野菜飲料の効果の再検証～

英語
Development of a vegetable intake method useful for blood glucose control
-The reverification of vegetable juices effectives-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血糖管理に有用な野菜摂取法の開発
～野菜飲料の効果の再検証～

英語
Development of a vegetable intake method useful for blood glucose control
-The reverification of vegetable juices effectives-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血糖管理に有用な野菜摂取法の開発
～野菜飲料の効果の再検証～

英語
Development of a vegetable intake method useful for blood glucose control
-The reverification of vegetable juices effectives-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血糖管理に有用な野菜摂取法の開発
～野菜飲料の効果の再検証～

英語
Development of a vegetable intake method useful for blood glucose control
-The reverification of vegetable juices effectives-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicaple

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
野菜飲料の摂取による食後血糖値への影響を評価する。また、血糖測定値と食生活習慣との関連性を評価する。

英語
To evaluate the effect of consumption of vegetable juices on postprandial blood glucose levels. In addition, to evaluate the relationship between blood glucose and dietary habits.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
野菜飲料摂取による血糖管理上の有用性を評価項目とする。

英語
The endpoint will be the usefulness of vegetable juices intake in controlling blood glucose.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品摂取後の血糖測定値のピーク時から摂取前の値を差し引いた値（ΔGmax）および、血糖測定値の推移から算出した上昇曲線下面積（IAUC）

英語
The peak blood glucose values after ingestion of test food minus values before ingestion and the incremental area under the curve calculated from the changes of blood glucose levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖測定値の推移と食事摂取内容との関連性

英語
The relationship between changes of blood glucose levels and dietary intakes

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食A→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食B→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食C→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食D

英語
1.test meal A (washout period of at least 2 days), 2.test meal B (washout period of at least 2 days), 3.test meal C (washout period of at least 2 days), 4.test meal D

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食B→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食C→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食D→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食A

英語
1.test meal B (washout period of at least 2 days), 2.test meal C (washout period of at least 2 days), 3.test meal D (washout period of at least 2 days), 4.test meal A

介入3/Interventions/Control_3

日本語
試験食C→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食D→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食A→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食B

英語
1.test meal C (washout period of at least 2 days), 2.test meal D (washout period of at least 2 days), 3.test meal A (washout period of at least 2 days), 4.test meal B

介入4/Interventions/Control_4

日本語
試験食D→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食A→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食B→（ウォッシュアウト期間2日以上）→試験食C

英語
1.test meal D (washout period of at least 2 days), 2.test meal A (washout period of at least 2 days), 3.test meal B (washout period of at least 2 days), 4.test meal C

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の男女

英語
Male and female over 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)糖尿病の治療またはそれに準じる医療行為（血糖管理のための服薬やインスリン注射等）を受けている者。
2)試験食品に対して食物アレルギーのある者。
3)ペースメーカーなどの埋め込み式医療機器を使用されている者。
4)試験期間中にX線、MRI、CTスキャン等の検査を受ける予定がある者。
5)その他、研究責任者が不適当と判断した者。

英語
1) Persons undergoing treatment for diabetes or equivalent medical treatment (medication for blood glucose control, insulin injections, etc.).
2) Persons with food allergies to the test food.
3) Persons with implanted medical devices such as pacemakers.
4) Those who are scheduled to undergo X-rays, MRI, CT scans, etc. during the study period.
5) Any other person who is deemed inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠介
ミドルネーム
姓	牛田

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Ushida

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
イノベーション本部食健康研究部

英語
Innovatiou Division, Diet & Well-being Research Department

郵便番号/Zip code

3292762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地

英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287362935

Email/Email

Yusuke_Ushida@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Haruka
ミドルネーム
姓	Yoshida

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME Co., LTD

部署名/Division name

日本語
イノベーション本部食健康研究部

英語
Innovatiou Division, Diet & Well-being Research Department

郵便番号/Zip code

3292762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地

英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287362935

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Haruka_Yoshida@kagome.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KAGOME Co., LTD

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
KAGOME Co., LTD

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会

英語
Kagome Co.,LTD. Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号 日本橋浜町Fタワー

英語
3-21-1 Nihonbashihamacho. chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

0356238501

Email/Email

Tosdhika_Okuni@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2023-R09

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会

英語
Kagome Co.,LTD. Research Ethics Review Committee

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

カゴメ株式会社総合研究所(栃木県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

13

日

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