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一般向け試験名/Public title

日本語
血中バイオマーカー濃度と健康状態悪化との関係解明
～カゴメ従業員を対象とした前向きコホート研究～

英語
Elucidating the relationship between blood biomarker levels and deterioration in Health Status
-The prospective cohort study of Kagome employees-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血中バイオマーカー濃度と健康状態悪化との関係解明
～カゴメ従業員を対象とした前向きコホート研究～

英語
Elucidating the relationship between blood biomarker levels and deterioration in Health Status
-The prospective cohort study of Kagome employees-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血中バイオマーカー濃度と健康状態悪化との関係解明
～カゴメ従業員を対象とした前向きコホート研究～

英語
Elucidating the relationship between blood biomarker levels and deterioration in Health Status
-The prospective cohort study of Kagome employees-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血中バイオマーカー濃度と健康状態悪化との関係解明
～カゴメ従業員を対象とした前向きコホート研究～

英語
Elucidating the relationship between blood biomarker levels and deterioration in Health Status
-The prospective cohort study of Kagome employees-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
内科学一般

英語
Medicine in general

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血中バイオマーカー濃度と各健康関連指標の変化との関係性を評価する。また、血中バイオマーカー濃度と各健康関連指標との相関を単年ごとに評価する。

英語
Evaluate the relationship between blood biomarker levels and changes in each health-related indicator. Evaluate the correlation between blood biomarker levels and each health-related indicator annually.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血中バイオマーカー濃度が将来の疾病発症リスクの予測マーカーとなり得るかを評価項目とする。

英語
The evaluation is whether blood biomarker levels can be a predictive marker for risk of future disease.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初年度の血中バイオマーカー濃度と研究期間中の各健康関連指標の変化との関係性

英語
The relationship between blood biomarker levels in the first year and changes in each health-related indicator during the study period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
研究期間中の血中バイオマーカー濃度の変化と研究期間中の各健康関連指標の変化との関係性、血中バイオマーカー濃度と各健康関連指標との相関

英語
Relationship between changes in blood biomarker levels during the study period and changes in each health-related indicator during the study period and the correlation between blood biomarker levels and each health-related indicator

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上60歳以下の男女

英語
Male and Female between the ages of 20 and 60

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)採血によって健康を害するおそれがあり、通常の定期健康診断においても採血を行っていない者。
2)年齢等の観点から、研究開始時点で2年以上の試験参加が困難な者。
3)その他、研究責任者が不適当と判断した者。

英語
1)Persons whose health may be endangered by blood sampling and who have not had blood sampled during regular periodic health examinations.
2)Those who are unable to participate in the study for more than two years at the time of study entry due to age or other reasons.
3)Those who are considered inappropriate by principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓郎
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Takuro
ミドルネーム
姓	Inoue

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
食健康研究所

英語
Diet & Well-being Research Institute

郵便番号/Zip code

3292762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地

英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287362935

Email/Email

Takuro_Inoue@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大智
ミドルネーム
姓	國府

英語

名	Daichi
ミドルネーム
姓	Kokubu

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME Co., LTD

部署名/Division name

日本語
食健康研究所

英語
Diet & Well-being Research Institute

郵便番号/Zip code

3292762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地

英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287362935

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Daichi_Kokubu@kagome.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KAGOME CO., LTD

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
KAGOME CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会

英語
Kagome Co.,LTD. Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号 日本橋浜町Fタワー

英語
3-21-1 Nihonbashihamacho. chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

0356238501

Email/Email

IRB@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2023-R03

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会

英語
Kagome Ethics Committee

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

カゴメ株式会社総合研究所(栃木県)、カゴメ株式会社那須工場（栃木県）、カゴメ株式会社茨城工場（茨城県）、カゴメ株式会社富士見工場（長野県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

161

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
血中バイオマーカー濃度と各健康関連指標の変化との関係性を評価する。また、血中バイオマーカー濃度と各健康関連指標との相関を単年ごとに評価する。

英語
Evaluate the relationship between blood biomarker levels and changes in each health-related indicator.
Evaluate the correlation between blood biomarker levels and each health-related indicator annually.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057999

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