UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050873
受付番号	R000057977
科学的試験名	スギ材を内装に用いた室内空間が高齢者の認知機能・睡眠症状・心理反応に及ぼす影響についてのオープンラベル・クロスオーバー研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/05/01
最終更新日	2024/05/01 12:27:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スギ材を内装に用いた室内空間が高齢者の認知機能・睡眠症状・心理反応に及ぼす影響についてのオープンラベル・クロスオーバー研究

英語
Effects of Interior Space Using Cedar Wood on Cognitive Function, Sleep Symptoms, and Psychological Responses of aging residents, open label, placebo controlled, cross-over trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スギ内装材が高齢者に及ぼす影響

英語
Effect of cedar interior materials on aging residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スギ材を内装に用いた室内空間が高齢者の認知機能・睡眠症状・心理反応に及ぼす影響についてのオープンラベル・クロスオーバー研究

英語
Effects of Interior Space Using Cedar Wood on Cognitive Function, Sleep Symptoms, and Psychological Responses of aging residents, open label, placebo controlled, cross-over trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スギ内装材が高齢者に及ぼす影響

英語
Effect of cedar interior materials on aging residents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
スギ材の香りの持つ生理的、心理的、脳内記憶メカニズムへの効果についての科学的エビデンスの取得すること。

英語
To obtain scientific evidence on the effects of cedar wood scent on physiological, psychological, and cerebral memory mechanisms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知症スクリーニング2次検査TDASの合計点における「正常域(０点～６点)」割合

英語
Percentage of normal range of total TDAS points (between 0 points and 6 points) in dementia screening secondary test.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
安眠チェッカーの「安眠」割合、老年期うつ病評価尺度の総得点、主観的幸福感尺度の総得点についてのベースラインからの変化量

英語
Change from baseline in sleep checker good sleep rate, total point of geriatological depression rating scale, and total point of subjective well-being scale.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

75 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1）一般的に健康であるとみなされる
（2）文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
（3）主観的に評価できる認知機能を有するもの

英語
(1) persons who is generally judged as healthy
(2) Persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
(3) Persons who have cognitive functions that can be subjectively evaluated

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 病気や予防のために医師から参加しないように指示された人
(2) 精神疾患のある者
(3) 重度の睡眠障害で治療中の者
(4) 脳疾患の既往歴を有している者
(5) アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している
(6) 過去4週間以内に、同様の効果が期待される健康食品を使用または開始した者
(7) 過去4週間以内に他のヒト試験（食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験）に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(8）試験責任者により、試験参加が不適当と判断される者

英語
(1) persons who have been directed not to participate for their illness or prevention from their doctor
(2) persons with their medical histories of mental illness
(3) persons who have severe sleep disorders
(4) persons with their medical histories of brain desease
(5) persons with their medical histories of alcohol or drug dependence
(6) persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(7) persons who had already participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名邦義

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Kuniyoshi

ミドルネーム

姓 Shimizu

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Graduate School of Kyushu University Faculty of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
環境農学部門森林圏環境資源科学研究室

英語
Department of Agro-Environmental Sciences Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Sciences

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744

英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN

電話/TEL

092-802-4675

Email/Email

shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真澄

ミドルネーム

姓永柄

英語

名 Masumi

ミドルネーム

姓 Nagae

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Graduate School of Kyushu University Faculty of Agriculture

部署名/Division name

日本語
環境農学部門森林圏環境資源科学研究室

英語
Department of Agro-Environmental Sciences Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Scien

郵便番号/Zip code

813-0003

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744

英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN

電話/TEL

092-802-4946

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagae.masumi.258@m.kyushu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Kyushu University Faculty of Agriculture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学農学研究院

部署名/Department

日本語
Graduate School of Kyushu University Faculty of Agriculture

個人名/Personal name

日本語
清水邦義

英語
Kuniyoshi Shimizu

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meeting to study the health of the wooden house. coop

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
共同組合　木の家の健康を研究する会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社シダー　
株式会社パイン

英語
Cedar. Co., Ltd.
Pine. Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1－9－10　Daiwa A浜松町ビル6階

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

有料老人ホーム　わじろの郷　（福岡県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 05 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057977

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057977

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）