UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血管自動認識システムの構築

英語
Deep learning-based vessel recognition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血管自動認識システムの構築

英語
DL-based vessel recognition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腹腔鏡下結腸右半切除術における、ディープラーニングに基づいた血管自動認識システムの構築

英語
Deep learning-based vessel automatic recognition for laparoscopic right hemicolectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血管自動認識システムの構築

英語
DL-based vessel recognition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸癌

英語
Colon cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
右側結腸癌に対する腹腔鏡下結腸右半切除術において、血管走行を正確に認識することは、適切なリンパ節郭清および安全な手術進行に必要不可欠である。我々は、腹腔鏡下結腸右半切除術における主要血管を自動認識し視覚化させる、ディープラーニングに基づいたAIモデルを開発することを目的とした。

英語
In laparoscopic right hemicolectomy (RHC) for right-sided colon cancer, accurate recognition of the vascular anatomy is required for appropriate lymph node harvesting and safe operative procedures. We aimed to develop a deep learning model that enables the automatic recognition and visualization of major blood vessels in laparoscopic RHC.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AIモデルの精度を評価するために、Dice係数・感度および特異度を算出した。さらに、AIモデルの実臨床における有用性を質的評価するために、13名の外科医へ臨床的視点からの評価についても調査した。

英語
The Dice coefficient (DC), recall, and precision were utilized as evaluation metrics to quantify the model performance after five-fold cross-validation. The model was further qualitatively appraised by 13 surgeons based on a grading rubric to assess its potential for clinical application.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年1月から2021年1月の間に、腹腔鏡下回盲部切除術および右半結腸切除術を施行された患者

英語
those who underwent either laparoscopic ileocecectomy or right-hemicolectomy between January 2018 and January 2021.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者本人の同意を得られなかったもの

英語
every case in which the concent failed to be obtained.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅昭
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Masaaki
ミドルネーム
姓	Ito

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

所属部署/Division name

日本語
AI・デジタル機器開発室

英語
AI Digital Device Innovation Office

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6－5－1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, JAPAN

電話/TEL

04-7133-1111

Email/Email

maito@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	喬子
ミドルネーム
姓	龍

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Ryu

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

部署名/Division name

日本語
AI・デジタル機器開発室

英語
AI Digital Device Innovation Office

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6－5－1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, JAPAN

電話/TEL

04-7133-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kryuu@east.ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター東病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6－5－1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, JAPAN

電話/Tel

04-7133-1111

Email/Email

maito@east.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

104

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2018年1月から2020年1月の期間に、当施設で施行された腹腔鏡下結腸右半切除術の手術動画を使用した、単施設研究

英語
This single-center study was conducted using intraoperative video data from laparoscopic RHC performed at the National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan, between January 2018 and January 2020.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057976

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