UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050868 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057973 |
| 科学的試験名 | Freezing of gait questionnaire日本語版の作成と信頼性・妥当性の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/17 |
| 最終更新日 | 2024/06/02 19:14:45 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
Freezing of gait questionnaire日本語版の作成と信頼性・妥当性の検証
英語
Creation of a Japanese version of the Freezing of gait questionnaire and verification of its reliability and validity
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Freezing of gait questionnaire日本語版の作成と信頼性・妥当性の検証
英語
Creation of a Japanese version of the Freezing of gait questionnaire and verification of its reliability and validity
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Freezing of gait questionnaire日本語版の作成と信頼性・妥当性の検証
英語
Creation of a Japanese version of the Freezing of gait questionnaire and verification of its reliability and validity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Freezing of gait questionnaire日本語版の作成と信頼性・妥当性の検証
英語
Creation of a Japanese version of the Freezing of gait questionnaire and verification of its reliability and validity
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本語版FOGQを作成し、その妥当性と信頼性を検証すること
英語
To develop a Japanese version of the FOGQ and verify its validity and reliability
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Freezing of Gait questionnaire
英語
Freezing of Gait questionnaire
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Fall Efficacy Scale
2ステップテスト
Unified Parkinson’s disease rating scale
英語
Fall Efficacy Scale
2-Step Test
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
歩行補助具を用いての歩行と2ステップテストが行えるパーキンソン病患者
英語
Parkinson's disease patient able to walk with a walking aid and perform a two-step test
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究の内容を理解することが難しい者
英語
Those who have difficulty understanding the research
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 起徹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金 |
英語
| 名 | Kicyoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kim |
所属組織/Organization
日本語
医療法人香庸会 川口脳神経外科リハビリクリニック
英語
Medical Corporation Kayoukai Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
5730086
住所/Address
日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202
英語
9-25-202 Kourien-cho, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/TEL
0728351010
Email/Email
kawaguchi.ns.reha@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 伸弥 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 壹岐 |
英語
| 名 | Shinya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iki |
組織名/Organization
日本語
医療法人香庸会 川口脳神経外科リハビリクリニック
英語
Medical Corporation Kayoukai Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
5730086
住所/Address
日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202
英語
9-25-202 Kourien-cho, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/TEL
0728351010
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kawaguchi.ns.reha@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Medical Corporation Kayoukai Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
医療法人香庸会 川口脳神経外科リハビリクリニック
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Non
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人香庸会 川口脳神経外科リハビリクリニック
英語
Medical Corporation Kayoukai Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic
住所/Address
日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202
英語
9-25-202 Kourien-cho, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/Tel
0728351010
Email/Email
kawaguchi.ns.reha@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09593985.2024.2361325
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
35
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
FOGQは研究開始後2週間以内に2回パーキンソン病患者から聴取する。その他の質問紙や身体機能の測定は研究開始後2週間以内に1回のみ測定する。すべての質問紙・身体機能の測定はリハビリテーション以外の時間に行う。
英語
The FOGQ will be taken twice from Parkinson's disease patients within 2 weeks of study entry. Other questionnaires and measures of physical function will be measured only once within the first 2 weeks of the study. All questionnaires and measures of physical function will be administered outside of rehabilitation.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057973
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057973
