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一般向け試験名/Public title

日本語
高校生の親準備モデルの作成と効果検証：共感性を高める健康教室

英語
Creating and testing the effectiveness of a parent readiness model for high school students: a health class to enhance empathy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生の親準備モデルの作成と効果検証：共感性を高める健康教室

英語
Creating and testing the effectiveness of a parent readiness model for high school students: a health class to enhance empathy.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生の親準備モデルの作成と効果検証：共感性を高める健康教室

英語
Creating and testing the effectiveness of a parent readiness model for high school students: a health class to enhance empathy.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生の親準備モデルの作成と効果検証：共感性を高める健康教室

英語
Creating and testing the effectiveness of a parent readiness model for high school students: a health class to enhance empathy.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康人（高校生）

英語
Healthy people (high school students)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究目的は「共感セッション」を組み込んだ健康教育の実施と共感の向上効果を評価することである。

英語
The purpose of the study was to evaluate the implementation of health education incorporating "empathy sessions" and its effectiveness in improving empathy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカム指標は共感性指標の視点取得尺度である。

英語
The main outcome indicator was the Perspective-Taking subscale of an empathy index.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
共感セッションプログラムを組み込んだ健康教育を受講するグループ

英語
Groups attending health education incorporating empathy session programs.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健康教育を受講しないグループ

英語
Groups that do not attend health education.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

17

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究に参加した高校の1年生の生徒

英語
First-year high school students who participated in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、本研究の主な指標である「Perspective-Taking」の値が欠損しているデータである。

英語
Exclusion criteria were data with missing values for Perspective-Taking, the main indicator of this study.

目標参加者数/Target sample size

210

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	あや
ミドルネーム
姓	後藤

英語

名	Aya
ミドルネーム
姓	Goto

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
総合科学教育研究センター

英語
Center for Integrated Science and Humanities

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka Fukushima City

電話/TEL

024-547-1111

Email/Email

agoto@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	かずよ
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Kazuyo
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
総合科学教育研究センター

英語
Center for Integrated Science and Humanities

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka Fukushima City

電話/TEL

09029840588

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

d-kazuyo@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学　倫理審査委員会

英語
Fukushima Medical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka Fukushima City

電話/Tel

024-547-1111

Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jmaj.jp/detail.php?id=10.31662%2Fjmaj.2021-0033

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

210

主な結果/Results

日本語
交絡因子である性別とメンタルヘルスを二項ロジスティック回帰分析に強制的に入力したところ、Perspective-Takingスケールのスコアが上昇する確率は、介入群で有意に増加し、オッズ比は2.29（95 %信頼区間=1.23-4.26）となった。各カテゴリー項目のCohen's rは、介入条件で0.18（性別で0.02、精神的健康で0.06）となり、効果の大きさは小さいことが示された。

英語
Confounding factors, sex and mental health, were force entered in a binomial logistic regression analysis, and the probability of an increased Perspective-Taking scale score increased significantly for the intervention group, with an odds ratio of 2.29 (95 % confidence interval = 1.23-4.26). Cohen's r for each categorical item was 0.18 for the intervention condition (0.02 for sex and 0.06 for mental health), indicating a small effect size.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

04

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

10

月

15

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
日本、東北地方の高校に通う1年生の生徒

英語
Japan, first-year student at a high school in the Tohoku region

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
無し

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057970

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