UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
保育所看護師が食物アレルギー児に対する保育所の対応力を高めるための研修プログラムの開発

英語
Development of a training program for nursery school nurses to improve their ability to respond to children with food allergies

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食物アレルギー児に対する保育所の対応力を高めるための研修プログラムの開発

英語
Development of a training program to improve the ability of nursery schools to respond to children with food allergies

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保育所看護師が食物アレルギー児に対する保育所の対応力を高めるための研修プログラムの開発

英語
Development of a training program for nursery school nurses to improve their ability to respond to children with food allergies

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
研修プログラムの開発

英語
Training program development

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（保育所看護師）

英語
None (nursery school nurse)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
保育所看護師が食物アレルギー児に対する保育所の対応力を高めるための研修プログラムを開発することを目的とする

英語
To develop a training program for nursery nurses to improve nurseries' ability to deal with children with food allergies

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①研修会を受講した看護師がもつ力（知識、技術、職員間・嘱託医/かかりつけ医・医療機関/関係機関との連携、勉強会開催手法、保育所看護師間の交流・相談実績）
②食物アレルギー児に対する保育所の対応力（緊急時の対処力、保育所内外の連携構築力）

英語
1.Capabilities of nurses who have attended training sessions (knowledge, skills, cooperation among staff, commissioned doctors/family doctors, medical institutions/related organizations, methods of holding study sessions, and results of exchange and consultation among nurses at day-care centers).
2. Ability of day-care centers to respond to children with food allergies (ability to cope with emergencies, ability to build partnerships within and outside the day-care centers)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
研修プログラムに対する受講者評価

英語
Participants' evaluation of training program

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研修プログラム

英語
training program

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
看護師が在籍している保育所のうち、以下の全てを満たす保育所看護師を対象とする。
・宇都宮保健医療圏または県南医療圏内にある保育所看護師
・研究に参加することに対し、保育所の施設長の許可を得た者
・自宅にパソコン、タブレットがあり、インターネット環境が整っている。
・3か月間の研修プログラム全てに参加可能と思われる者
・研修会後に保育所内で勉強会を開催することについて、施設長の許可を得た者
保育所の施設長（または主任保育士）
・研修プログラムに保育所看護師を参加させる意思がある。
・研修後にインタビュー調査に協力できる。
保育士
・本研修を受けた保育所看護師が保育所で行った勉強会に参加した者。
・勉強会後にアンケート調査に協力できる。

英語
Training program version 1
Inclusion criteria
Among the daycare center staff members, the daycare center nurses who met all of the following criteria were the participants of the study
Those who work in the Utsunomiya or the Prefectural health and medical care zone
Those who are permitted to participate in the study by the head of the daycare center
Those who have a personal computer or tablet and internet connection at home
Those who are expected to be capable of participating in the three-month training program entirely and
Those who are permitted to hold study meetings in the daycare center after the training program by the head of the daycare center.

Heads of daycare centers (or chief childcare workers)
Those who are willing to let nursery center nurses participate in the training program and
Those who can cooperate in an interview survey after the training program.

Childcare workers
Those who participated in a study meeting held in the daycare center by a nursery center nurse who attended this training program and
Those who can cooperate in a questionnaire survey after the study meeting.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
准看護師

英語
Assistant nurses

目標参加者数/Target sample size

528

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泉
ミドルネーム
姓	小原

英語

名	Izimi
ミドルネーム
姓	Kohara

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学看護学部

英語
School of Nursing, Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
基礎看護学

英語
Fundamental nursing

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke City, Tochigi Prefecture

電話/TEL

0285-44-2111

Email/Email

ikohara@jichi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	玉村

英語

名	Hisako
ミドルネーム
姓	Tamamura

組織名/Organization

日本語
自治医科大学大学院看護学研究科　

英語
Graduate School of Nursing, Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科博士後期課程

英語
Doctoral Course, Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke City, Tochigi Prefecture

電話/TEL

0285-44-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dn1901@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Graduate School of Nursing, Jichi Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学大学院看護学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
自治医科大学医学系倫理審査委員会

英語
Bioethics Committee for Medical Research, Jichi Medical University

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke City, Tochigi Prefecture

電話/Tel

0285-58-8933

Email/Email

rinri@jichi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

19

日

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日本語
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