UMIN試験ID | UMIN000050836 |
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受付番号 | R000057936 |
科学的試験名 | ビフィズス菌GCL2505 株とイヌリンを含む食品の摂取による基礎代謝向上効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/23 |
最終更新日 | 2023/07/14 09:20:36 |
日本語
ビフィズス菌とイヌリンを含む食品の摂取による基礎代謝向上効果の評価
英語
A confirmation study for effects of Bifidobacterium and inulin on increasing basal metabolism rate
日本語
シンバイオティクスの摂取による基礎代謝向上効果の評価
英語
A confirmation study for effects of synbiotics on increasing basal metabolism
日本語
ビフィズス菌GCL2505 株とイヌリンを含む食品の摂取による基礎代謝向上効果の評価
英語
A confirmation study for effects of Bifidobacterium animalis ssp. lactis GCL2505 and inulin on increasing basal metabolism rate
日本語
シンバイオティクスの摂取による基礎代謝向上効果の評価
英語
A confirmation study for effects of synbiotics on increasing basal metabolism
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌と食物繊維の摂取が基礎代謝へもたらす影響を確認する
英語
To verify the effect of Bifidobacterium with dietary fiber on basal metabolism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
4週目の安静時エネルギー消費量(REE)
英語
Resting energy expenditure (Week 4)
日本語
2週目の安静時エネルギー消費量(REE)、2・4週目の運動時エネルギー消費量(EE)、2・4週目の安静時呼吸商(RQ)、2・4週目の運動時呼吸商(RQ)、糞便ビフィズス菌数
英語
Resting energy expenditure (Week 2), Energy expenditure during exercise (Week 2, 4), Respiratory quotient(Week 2, 4), Respiratory quotient during exercise(Week 2, 4), fecal bifidobacteria
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌GCL2505株を100億CFU、およびイヌリンを2g含む試験飲料100 g (1日1回、4週間摂取)
英語
100 g beverage containing bifidobacterium GCL2505 (1*10^10 CFU/mL) and inulin (2 g) (once a day for 4 weeks)
日本語
ビフィズス菌GCL2505株、およびイヌリンを含まない同成分の飲料100 g (1日1回、4週間摂取)
英語
100 g placebo beverage containing neither bifidobacterium GCL2505 nor inulin (once a day for 4 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時の年齢が 20 歳以上 59 歳以下の日本人男性及び女性
②普段、食事は 3 度、ほぼ同じ時間帯で食べる方
③普段、食事・睡眠、その他の生活リズムがほぼ安定している方
④普段、特に積極的な運動はしないが歩いたり、階段を使ったりして健康に気を使っている方
⑤普段、従事しているお仕事が日勤(夜勤はなし)、営業等の外出が多い業務ではない日勤の方
⑥普段、ほぼ 12 時くらいに就寝し ている方
⑦普段、ほぼ夕食を 21 時くらいまでに終える方
⑧BMI 18.5 以上 27 未満 (男性)、 18.5 以上 27未満 (女性)の方
英語
1)Japanese males and females aged of 20-59 years at the date of informed consent
2)Subjects who eat their meals three times a day at roughly the same time
3)Subjects who usually have a stable life rhythm (eating, sleeping, etc.)
4)Subjects who do not usually exercise actively, but are concerned about their health
5)Day shift workers who do not have to go out frequently, such as sales
6)Subjects who usually go to bed around 12:00
7)Subjects who usually finishes their dinner by 21:00
8)Subjects of BMI between 18.5 and 27
日本語
①肥満、高脂血症、脂質代謝等に影響を及ぼす可能性がある医薬品を使用している方
②妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の方
③他の食品の摂取や薬剤を使用する試験に参加中の方
④心臓疾患、または手術歴がある方
⑤飲酒習慣のある方
⑥夜勤がある方
⑦週に 1 回以上ジムに行っているような方(積極的 に運動を実施している方)
⑧普段従事 している仕事が肉体労働の方
⑨試験期間中に肥満、高脂血症、脂質代謝等に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品の摂取をやめることができない方
⑩ヨーグルト、乳酸菌飲料、イヌリンなど整腸効果のある食品を常用している者 スクリーニング検査より試験終了まで、摂取を停止できる者は可 、及び生菌類、発酵食品、オリゴ糖を多く含む食品等の摂取を控える事ができない方
⑪抗生物質や抗菌剤を服用している、もしくはスクリーニング検査前 1ヶ月以内に服用した方
⑫試験期間中、 生活習慣が変更する可能性のある方(夜間 勤務、長期の旅行、転勤など)
⑬整腸剤や便秘薬(下剤を含む)を常用している方 スクリーニング検査より試験終了まで、摂取を停止できる方は可
⑭緊急に治療を要する疾患に罹患している者、または重篤な合併症を有する方
⑮消化吸収に影響を与える消化器疾患、または手術歴がある方
⑯食物アレルギーを有する方
英語
1)Subjects who regularly undertake medications that affect obesity, hyperlipidemia or lipid metabolism
2)Subject who is pregnant or under lactation, or who is expected to be pregnant during the study
3)Subjects who are currently participating in other clinical studies that take or apply other foods, pharmaceuticals, cosmetics, or chemicals
4)Subjects who have a history of heart disease, and undergoing treatment for them
5)Subjects who have a drinking habit
6)Subjects who have a night shift
7)Subjects who actively exercise (who goes to the gym at least once a week)
8)Subjects who usually engage in physical labor
9)Subjects who cannot stop taking health foods or supplements that affect obesity, hyperlipidemia, or lipid metabolism
10)Subjects who can't limit the ingestion of foods which may affect intestinal microbiota
11)Subjects who are taking antibiotics and/or anti-microbe agents, or who had taken them within one month prior to the screening test
12)Subjects whose lifestyle may change during the test period (night shift, long trips, transfer, etc.)
13)Subjects who regularly use intestinal drugs and laxatives (including strong laxatives)
14)Subjects who are suffering from a disease that requires urgent treatment or have serious complications
15)Subjects with a digestive organ disease or surgical history that has an influence on digestive absorption
16)Subjects who declare some food allergies
60
日本語
名 | 崇史 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 康 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Ko |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co., Ltd
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会/
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057936
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057936
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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