UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050833 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057933 |
| 科学的試験名 | 野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討第2弾 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/13 |
| 最終更新日 | 2025/04/14 16:56:22 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討第2弾
英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits version2
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討第2弾
英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits version2
科学的試験名/Scientific Title
日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討第2弾
英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits version2
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討第2弾
英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits version2
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人（乳児）
英語
Healthy child
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
野菜に関する読みあい遊びが親子の野菜への志向性をを高めるか明らかにする。
英語
To clarify whether reading and playing about vegetables enhances parents' and children's orientation toward vegetables.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
前頭葉ヘモグロビン値の計測
読みあい遊び時の行動観察
アンケート・インタビュー（野菜に対するイメージ、読みあい遊び後の行動変容）
英語
Measurement of hemoglobin levels in the frontal lobeBehavioral observation in picture books and play
Questionnaires and interviews (images of vegetables, behavior change after picture books and play)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
読みあい遊び
英語
Storytime
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 1 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 2 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)2歳以下の子を持つ親子
2) 研究対象者本人ならびに代諾者の自由意思による同意が得られた者
英語
1) Parents and children with a child under 2 years age
2) The research subject himself/herself and a surrogate who has given his/her free and voluntary consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 周産期・分娩時に異常が認められた者
2) 早産児または子どもに明らかな疾患や発達の異常がある
3) 対象となる母親に基礎疾患や精神疾患がある
4) 日本語の意思疎通に問題が認められる母もしくは子
英語
1) Those who have an abnormality found during the perinatal period or delivery
2) The preterm infant or child has an obvious disease or developmental abnormality
3) The eligible mother has an underlying medical or psychiatric condition
4) Mother or child with documented problems communicating in Japanese
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 由美子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石川 |
英語
| 名 | Yumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ISHIKAWA |
所属組織/Organization
日本語
宇都宮大学
英語
Utsunomiya University
所属部署/Division name
日本語
共同教育学部
英語
Cooperative Faculty of Education
郵便番号/Zip code
321-8505
住所/Address
日本語
栃木県宇都宮市峰町350
英語
350 Mine-Machi Utunomiya, Tochigi
電話/TEL
028-649-5349
Email/Email
ym_ishikawa@cc.utsunomiya-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 由美子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石川 |
英語
| 名 | Yumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ISHIKAWA |
組織名/Organization
日本語
宇都宮大学
英語
Utsunomiya University
部署名/Division name
日本語
共同教育学部
英語
Cooperative Faculty of Education
郵便番号/Zip code
321-8505
住所/Address
日本語
栃木県宇都宮市峰町350
英語
350 Mine-Machi Utunomiya, Tochigi
電話/TEL
028-649-5349
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ym_ishikawa@cc.utsunomiya-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
宇都宮大学
英語
Utsunomiya University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kagome Co. Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
カゴメ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ヒトを対象とする研究倫理審査委員会
英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects
住所/Address
日本語
321-8505 栃木県宇都宮市峰町350 宇都宮大学学術研究部研究協力・産学連携課研究協力係
英語
350 Mine-Machi Utunomiya Tochigi, Research Cooperation and Industry-University Collaboration Division, Academic Research Department, Utsunomiy University
電話/Tel
028-649-5105
Email/Email
kensui@miya.jm.utsunomiya-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
那須塩原市図書館みるる（栃木県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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