UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050818 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057911 |
| 科学的試験名 | 歯性上顎洞炎に対する治療方針についての検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/01 |
| 最終更新日 | 2023/04/11 17:55:16 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
歯性上顎洞炎における効果的な治療方法についての検討
英語
Study on effective treatment method for odontogenic maxillary sinusitis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
歯性上顎洞炎の検討
英語
Study of odontogenic maxillary sinusitis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
歯性上顎洞炎に対する治療方針についての検討
英語
Study on treatment strategies for odontogenic maxillary sinusitis.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
歯性上顎洞炎の治療方針
英語
Treatment policy for odontogenic maxillary sinusitis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
歯性上顎洞炎
英語
Odontogenic maxillary sinusitis
疾患区分1/Classification by specialty
| 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
歯性上顎洞炎に対し多施設で全てのパターンでの治療を行い、治療成績を多面的に解析し、より負担が少なく効果的な治療方法についての資料を作成することが目的である。
英語
The purpose of this study is to provide treatment for odontogenic maxillary sinusitis in all patterns at multiple institutions, to analyze the treatment outcomes from multiple perspectives, and to create materials on more effective treatment methods with less burden.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
対象の治療が終了しデータ集積後に、より負担が少なく効果的な治療方法について多変量解析を行う。
英語
After the target treatment is completed and data are collected, multivariate analysis will be performed on a less burdensome and more effective treatment method.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
歯性上顎洞炎と診断し、治療を行う全ての成人を対象とする。
英語
All adults diagnosed with odontogenic maxillary sinusitis and treated for it.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
抜歯後上顎洞感染、異物、インプラント感染から生じる歯性上顎洞炎は、本臨床研究に組み入れない。
英語
Odontogenic maxillary sinusitis caused by maxillary sinus infection after tooth extraction, foreign body, or implant infection will not be included in this study.
目標参加者数/Target sample size
320
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慈朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯村 |
英語
| 名 | JIRO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | IIMURA |
所属組織/Organization
日本語
東京歯科大学市川総合病院
英語
Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
所属部署/Division name
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
郵便番号/Zip code
272-8513
住所/Address
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13 Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
電話/TEL
0473220151
Email/Email
jiro.ii@icloud.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慈朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯村 |
英語
| 名 | JIRO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | IIMURA |
組織名/Organization
日本語
東京歯科大学市川総合病院
英語
Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
部署名/Division name
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
郵便番号/Zip code
272-8513
住所/Address
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13 Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
電話/TEL
0473220151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
jiro.ii@icloud.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Department of Otorhinolaryngology, Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京歯科大学市川総合病院耳鼻咽喉科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京歯科大学市川総合病院 倫理審査委員会
英語
Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13 Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
電話/Tel
0473220151
Email/Email
jiro.ii@icloud.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
東京慈恵会医科大学耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
東京慈恵会医科大学耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
治療は、以前より従来行われていた治療を行う。対象の治療が終了しデータ集積後に、研究責任者は研究対象者の情報から症例を分類し、評価を行う。
英語
Treatment is carried out in a conventional way. After the treatment of the subject is completed and the data are collected, the principal investigator classifies the cases from the information of the research subjects and evaluates them.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057911
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