UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050802
受付番号	R000057891
科学的試験名	音波舌ブラシの安全性ならびに臨床評価
一般公開日（本登録希望日）	2023/04/10
最終更新日	2023/04/10 14:58:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
音波舌ブラシの安全性ならびに臨床評価

英語
Safety and clinical evaluation of sonic tongue brush

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
音波舌ブラシの臨床評価

英語
clinical evaluation of sonic tongue brush

科学的試験名/Scientific Title

日本語
音波舌ブラシの安全性ならびに臨床評価

英語
Safety and clinical evaluation of sonic tongue brush

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
音波舌ブラシの臨床評価

英語
clinical evaluation of sonic tongue brush

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
口臭症、誤嚥性肺炎

英語
halitosis, aspiration pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
最近になり、音波振動を用いた新しい舌清掃用具が開発された。しかしながら、舌苔の除去効果、舌への影響あるいは細菌に対する評価は行われていない。そこで本研究では、舌ブラシと音波舌ブラシを用いて舌苔の除去量、舌への障害、使用時の痛みおよび舌背の細菌数について比較検討することを目的とした。

英語
Recently, a novel tongue-cleaning utensil utilizing sonic vibration has been developed.However, its effectiveness in removing tongue coating and its impact on the tongue and bacteria have not yet been evaluated.This study used a manual tongue brush and the newly developed sonic tongue brush and comparatively evaluated the removal of tongue coating, damage to the tongue, pain during use, and bacterial count on the dorsum linguae.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
音波舌ブラシならびに舌ブラシ使用前後での、舌苔量、細菌数評価および舌表面の評価

英語
Tongue coating amount, bacterial count evaluation, and tongue surface evaluation before and after using the sonic tongue brush and tongue brush

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

35 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
歯周病を有さない患者

英語
the patients without periodontal disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歯周病を有す患者

英語
the patients with periodontal disease

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名哲

ミドルネーム

姓白川

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Shirakawa

所属組織/Organization

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

所属部署/Division name

日本語
短期大学部歯科衛生科

英語
Department of Dental Hygiene, Tsurumi Junior College

郵便番号/Zip code

230-8501

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3

英語
2-1-3 Tsurumi-ku, Yokohama-shi, KANAGAWA

電話/TEL

045-580-8178

Email/Email

shirakawa-satoshi@tsurumi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名哲

ミドルネーム

姓白川

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Shirakawa

組織名/Organization

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

部署名/Division name

日本語
短期大学部歯科衛生科

英語
Department of Dental Hygiene, Tsurumi Junior College

郵便番号/Zip code

230-8501

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3

英語
2-1-3 Tsurumi-ku, Yokohama-shi, KANAGAWA

電話/TEL

045-580-8178

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shirakawa-satoshi@tsurumi-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鶴見大学

部署名/Department

日本語
歯学部

個人名/Personal name

日本語
五味　一博

英語
Kazuhiro Gomi

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3

英語
2-1-3 Tsurumi-ku, Yokohama-shi, KANAGAWA

電話/Tel

045-580-8178

Email/Email

shirakawa-satoshi@tsurumi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データ未解析部分があるため

英語
Due to unanalyzed data

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 04 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 10 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 06 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 年 12 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 04 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057891

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057891

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）