UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050798 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057888 |
| 科学的試験名 | Augmented Reality(拡張現実)技術を用いた心肺蘇生訓練用スマートフォンアプリの教育効果の検証のための非盲検ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/01 |
| 最終更新日 | 2025/04/11 09:01:58 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
Augmented Reality(拡張現実)技術を用いた心肺蘇生訓練用スマートフォンアプリの教育効果の検証
英語
Verification of the educational effectiveness of a Smartphone Application for Cardiopulmonary Resuscitation Training Using Augmented Reality Technology
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
CPR-AR試験
英語
CPR-AR Trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Augmented Reality(拡張現実)技術を用いた心肺蘇生訓練用スマートフォンアプリの教育効果の検証のための非盲検ランダム化比較試験
英語
An Open-Label, Randomized Controlled Trial to Test the Educational Effectiveness of a Smartphone App for Cardiopulmonary Resuscitation Training Using Augmented Reality (AR) Technology
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
CPR-AR試験
英語
CPR-AR Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
病院外心停止
英語
Out-of-Hospital Cardiac Arrest
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
病院外心停止患者の救命率向上には居合わせた市民による心肺蘇生やAEDの使用が極めて重要である。心肺蘇生の訓練は教室に集合し，指導者による実演，ビデオ映像で学習し，訓練用マネキンを用いて訓練する形式が伝統的に行われてきた。しかし，新型コロナウイルス感染症感染拡大下では非対面，非接触での訓練が求められている。そこで我々は，新たな方法として「AR(Augmented Reality：拡張現実)技術」を用いて，心肺蘇生の訓練を行う「心肺蘇生AR」を開発した。これを用いる事で市民の心肺蘇生に関する知識・技術が向上するか否かを検証することが本研究の目的である。
英語
Bystander use of CPR and AEDs is critical to improving the survival rate of out-of-hospital cardiac arrest victims. Traditionally, cardiopulmonary resuscitation (CPR) training has been conducted in a classroom setting where participants learn through instructor demonstrations, video images, and practice on manikins. However, with the spread of COVID-19, there is a need for non-face-to-face, non-contact training. Therefore, we developed a new method of CPR training using augmented reality (AR) technology, called "CPR AR". The purpose of this study is to verify whether or not the use of this technology improves the knowledge and skills of citizens regarding CPR.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
学習直後に被験者が実施する胸骨圧迫の質(深度，テンポ，圧迫の戻り，圧迫の位置)
英語
Quality of chest compressions (depth, tempo, return of compressions, and position of compressions) performed by the subject immediately after the study
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
スマートフォンアプリ「心肺蘇生AR」による5分間の学習
英語
5-minute training with the "Cardiopulmonary Resuscitation AR" smart phone app
介入2/Interventions/Control_2
日本語
総務省消防庁応急手当WEB「心肺蘇生の一連の流れ」のビデオによる5分間の学習
英語
5-minute video study of the "Series of CPR" on the Fire and Disaster Management Agency's First Aid Web site
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
新潟医療福祉大学の保健医療福祉教養科目である「一次救命処置法」を履修し単位取得済みまたは履修中の学生のうち，メールでの公募に応じた者。
英語
Students who have already earned credits or are currently enrolled in "Primary Life Saving Procedures," a health and welfare liberal arts course at Niigata University of Health and Welfare, and who have responded to the open application via e-mail.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
直近6カ月以内に普通救命講習などのマネキンを用いた救命講習を受講したものを除く。
英語
Persons who have taken a CPR course using mannequins within the last 6 months.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大松 |
英語
| 名 | Kentaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Omatsu |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
救急救命学科
英語
Department of Emergency Medical Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/TEL
0252574641
Email/Email
omatsu@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大松 |
英語
| 名 | Kentaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Omatsu |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
救急救命学科
英語
Department of Emergency Medical Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/TEL
0252574641
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
omatsu@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee, Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
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