UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050796
受付番号 R000057882
科学的試験名 歩行中の安全な障害物跨ぎ動作獲得のためのビジョントレーニング手法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2023/04/10
最終更新日 2024/04/10 10:19:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行中の安全な障害物跨ぎ動作獲得のためのビジョントレーニング手法の開発


英語
Development of a Vision Training Method for Acquiring Safe Obstacle-Straddling Motion While Walking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行中の安全な障害物跨ぎ動作獲得のためのビジョントレーニング手法の開発


英語
Development of a Vision Training Method for Acquiring Safe Obstacle-Straddling Motion While Walking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行中の安全な障害物跨ぎ動作獲得のためのビジョントレーニング手法の開発


英語
Development of a Vision Training Method for Acquiring Safe Obstacle-Straddling Motion While Walking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行中の安全な障害物跨ぎ動作獲得のためのビジョントレーニング手法の開発


英語
Development of a Vision Training Method for Acquiring Safe Obstacle-Straddling Motion While Walking

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ビジョントレーニングが障害物回避動作に及ぼす影響を検証する


英語
Examine the effect of vision training on obstacle avoidance behavior

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有効性


英語
Efficacy

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩幅、関節角度、視機能


英語
stride
joint angle
vision function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
週3回8週間のビジョントレーニングを行う


英語
Vision training 3 times a week for 8 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
週3回8週間の下肢筋力トレーニングを行う


英語
Lower extremity strength training 3 times a week for 8 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動麻痺や歩行に支障が出る関節可動域制限や疼痛などがない者
認知機能の低下がない者
歩行が自立している者


英語
Those without motor paralysis, limitation of joint range of motion that interferes with walking, or pain.
No cognitive decline.
Those who can walk independently.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活に支障をきたす視覚障害の者
歩行時に疼痛を訴える者
歩行補助具を使用している者


英語
Persons with visual impairment that interferes with daily life

Persons who complain of pain when walking

Persons who use walking aids

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
大輔
ミドルネーム
須藤


英語
Daisuke
ミドルネーム
Sudo

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
小田原保健医療学部理学療法学科


英語
School of Health Sciences at Odawara Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25


英語
1-2-25 Shiroyama Odawara Kanagawa 250-8588 Japan

電話/TEL

0465-21-6724

Email/Email

d.sudo@iuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
大輔
ミドルネーム
須藤


英語
Daisuke
ミドルネーム
Sudo

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
小田原保健医療学部理学療法学科


英語
School of Health Sciences at Odawara Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25


英語
1-2-25 Shiroyama Odawara Kanagawa 250-8588 Japan

電話/TEL

0465-21-6724

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

d.sudo@iuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25


英語
1-2-25 Shiroyama Odawara Kanagawa 250-8588 Japan

電話/Tel

0465-21-6724

Email/Email

d.sudo@iuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 04 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 04 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 06 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 04 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 04 10

最終更新日/Last modified on

2024 04 10



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