UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050793 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057881 |
| 科学的試験名 | 反復投球が投球直後および翌日の肘関節の状態に与える因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/12 |
| 最終更新日 | 2025/04/11 10:52:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
反復投球が投球直後および翌日の肘関節の状態に与える因子の検討
英語
Investigation of the factors that affect the condition of the elbow joint immediately after and the day after repeated pitching
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
反復投球が投球直後および翌日の肘関節の状態に与える因子の検討
英語
Investigation of the factors that affect the condition of the elbow joint immediately after and the day after repeated pitching
科学的試験名/Scientific Title
日本語
反復投球が投球直後および翌日の肘関節の状態に与える因子の検討
英語
Investigation of the factors that affect the condition of the elbow joint immediately after and the day after repeated pitching
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
反復投球が投球直後および翌日の肘関節の状態に与える因子の検討
英語
Investigation of the factors that affect the condition of the elbow joint immediately after and the day after repeated pitching
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常若年男性
英語
healthy young male
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
反復投球後の肘関節の状態に関係する要因の特定
英語
Identification of factors related to the condition of the elbow joint after repeated pitching
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
肘関節内側裂隙間距離
内側側副靱帯の歪み率
最大肘関節外反トルク
英語
Elbow joint medial cleft distance,
medial collateral ligament strain rate,
maximum elbow joint external torque
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
肩関節外旋・内旋・外転筋力
胸椎後弯角度、生理的肘関節外反角度
関節可動域（肩関節、肘関節）
球速
握力
関節弛緩性検査
英語
Muscle strength (shoulder and elbow joint),
thoracic kyphosis angle
elbow valgus angle
range of motion (shoulder and elbow joint)
ball velocity
grip strength
joint laxity
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
充分にウォーミングアップを行った後、20球を1セットとし、5セット計100球投じる
英語
After warming up sufficiently, throw 20 balls in a set, for a total of 100 balls in 5 sets.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
投球時に肩関節および肘関節に疼痛がなく,また本研究の内容を説明し、参加の同意が得られた健常若年男性
英語
No pain in the shoulder or elbow joint during pitching, and Healthy young men who had no pain in the shoulder or elbow joints when pitching and who agreed to participate in the study after being informed of its contents
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
投球時に肩関節および肘関節に疼痛がみられたもの
投球動作がサイドスローおよびアンダースローの選手
英語
Pain in the shoulder and elbow joints while pitching
Athletes whose throwing motion is sidethrowing or underthrowing
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 岡村 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 俊 |
英語
| 名 | Shun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okamura |
所属組織/Organization
日本語
文京学院大学
英語
Bunkyo Gakuin University
所属部署/Division name
日本語
保健医療技術学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Technology
郵便番号/Zip code
356-8533
住所/Address
日本語
埼玉県ふじみ野市亀久保1196
英語
1196 Kamekubo,Fujimino,Saitama
電話/TEL
049-261-79723
Email/Email
s-okamura@bgu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大川 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 孝浩 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okawa |
組織名/Organization
日本語
文京学院大学
英語
Bunkyo Gakuin University
部署名/Division name
日本語
保健医療技術学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Technology
郵便番号/Zip code
356-8533
住所/Address
日本語
埼玉県ふじみ野市亀久保1196
英語
1196 Kamekubo,Fujimino,Saitama
電話/TEL
049-261-7258
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tohkawa@bgu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
文京学院大学
英語
Bunkyo Gakuin University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文京学院大学
英語
Bunkyo Gakuin University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
文京学院大学保健医療科学研究倫理審査委員会
英語
Bunkyo Gakuin University Health Science Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
東京都文京区向丘1-19-1
英語
1-19-1 Mukouoka, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3814-1661
Email/Email
yyamaguchi@bgu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39741472/
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39741472/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
26
主な結果/Results
日本語
内側肘関節幅は、投球直後に有意に0.84 mm増加した（P < .05）が、24時間後にはこの変化は維持されなかった。UCL（尺側側副靱帯）ひずみ比は、投球直後に有意に1.64減少した（P < .05）が、18時間後にはこの変化は維持されなかった。前腕屈筋群（FPMs）のひずみ比は、投球直後に有意に0.09減少した（P < .05）が、24時間後には有意に0.13増加した（P < .05）。
英語
The medial elbow joint width significantly increased by 0.84 mm immediately after pitching (P < .05), but this was not maintained at 24 hours. The UCL strain ratio significantly decreased by 1.64 immediately after pitching (P < .05), but this was not maintained at 18 hours after pitching. The strain ratio of the FPMs significantly decreased by 0.09 immediately after pitching (P < .05) but significantly increased by 0.13 at 24 hours (P < .05).
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
野球部に所属する男子高校生
英語
Male high school students belonging to a baseball team
参加者の流れ/Participant flow
日本語
募集期間：2023年1月～2024年2月まで
募集場所：野球部のある高校
募集方法：ポスターで募集し、説明を行い、同意を得た物を対象とした。
26名が参加を希望し、最終的に26名を解析対象とした。
英語
Recruitment Period: January 2023 to February 2024
Recruitment Location: High schools with baseball teams
Recruitment Method: Recruitment was conducted through posters, followed by an explanation of the study, and only those who provided informed consent were included.
A total of 26 individuals expressed their willingness to participate, and all 26 were ultimately included in the analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
特になし
英語
Nothing
評価項目/Outcome measures
日本語
肘関節内側裂隙間距離、内側側副靱帯の歪み率、最大肘関節外反トルク、肩関節外旋・内旋・外転筋力、胸椎後弯角度、生理的肘関節外反角度、関節可動域（肩関節、肘関節）、球速、握力、関節弛緩性検査
英語
Elbow joint medial cleft distance medial collateral ligament strain rate maximum elbow joint external torque Muscle strength shoulder and elbow joint, thoracic kyphosis angle, elbow valgus angle, range of motion shoulder and elbow joint, ball velocity, grip strength, joint laxity
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
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