UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
白内障術後点眼としてのヨード製剤

英語
Iodine compound as postoperative eye drop following cataract surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
白内障術後点眼としてのヨード製剤

英語
Iodine compound as postoperative eye drop following cataract surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
白内障術後点眼としてのヨード製剤

英語
Iodine compound as postoperative eye drop following cataract surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
白内障術後点眼としてのヨード製剤

英語
Iodine compound as postoperative eye drop following cataract surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
白内障

英語
cataract

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
術後点眼として抗菌薬を用いた場合には耐性菌リスクが懸念される。ヨードを用いることによって、耐性菌を用いることなく安全な術後管理ができるかを検証する。

英語
there is a concern about the risk of resistant bacteria when using postoperative antibiotic eye drops. Our study will verify whether safe management can be achieved by iodine eye drops without the risk of resistant bacteria.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後1週間および1ヶ月後の目局所の常在菌の最小発育阻止濃度の変化

英語
Changes in minimum inhibitory concentration of local bacteria in the eye 1 week and 1 month following surgery.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
白内障術後点眼としての抗菌薬とヨードの比較
1日3回点眼を1週間使用する

英語
Comparison of antibiotics and Iodine following cataract surgery
using eye drops 3days a day for 1 week

介入2/Interventions/Control_2

日本語
白内障術後点眼としての抗菌薬とヨードの比較
1日3回点眼を1週間使用する

英語
Comparison of antibiotics and Iodine following cataract surgery
using eye drops 3days a day for 1 week

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
白内障手術予定患者

英語
Patients scheduled for cataract surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
3ヶ月以内に抗菌薬を用いた者

英語
Patients using antibiotics within 3 months before surgery

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一貴
ミドルネーム
姓	松浦

英語

名	kazuki
ミドルネーム
姓	matsuura

所属組織/Organization

日本語
野島病院

英語
nojima hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

682-0863

住所/Address

日本語
倉吉市 瀬崎町2714－1

英語
2714-1 sesakimachi kurayosi

電話/TEL

0858226231

Email/Email

matsu224@ncn-k.net

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一貴
ミドルネーム
姓	松浦

英語

名	matsuura
ミドルネーム
姓	mastuura

組織名/Organization

日本語
野島病院

英語
Nojima Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

682-0863

住所/Address

日本語
鳥取県倉吉市瀬崎町2714－1

英語
2714-1 sesakimachi kurayosi

電話/TEL

+81858286676

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsu224@ncn-k.net

機関名/Institute

日本語
その他

英語
nojima hospital, ophthalmology, Kazuki Matsuura

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
野島病院、眼科、松浦一貴

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Ophthalmology, Tottoti University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鳥取大学　眼科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
野島病院

英語
Nojima Hospital

住所/Address

日本語
倉吉市瀬崎町2714－1

英語
2714-1 sesakimachi kurayoshi

電話/Tel

0858226231

Email/Email

mastu224@ncn-k.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

09

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057876

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057876