UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050790
受付番号	R000057875
科学的試験名	遺族のうつ病・遷延性悲嘆症に対するオンライン対人関係療法：実施可能性検証試験
一般公開日（本登録希望日）	2023/04/12
最終更新日	2024/03/18 00:22:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遺族のうつ病・遷延性悲嘆症に対するオンライン対人関係療法：実施可能性検証試験

英語
Web-based interpersonal psychotherapy for bereavement-related major depressive disorder and prolonged grief disorder: the feasibility study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遺族に対するオンライン対人関係療法：実施可能性検証試験

英語
Web-based interpersonal psychotherapy among the bereaved families: the feasibility study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遺族のうつ病・遷延性悲嘆症に対するオンライン対人関係療法：実施可能性検証試験

英語
Web-based interpersonal psychotherapy for bereavement-related major depressive disorder and prolonged grief disorder: the feasibility study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遺族に対するオンライン対人関係療法：実施可能性検証試験

英語
Web-based interpersonal psychotherapy among the bereaved families: the feasibility study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
遺族のうつ病/遷延性悲嘆症

英語
bereavement-related major depressive disorder/prolonged grief disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
遺族のうつ病や遷延性悲嘆症に対するオンライン対人関係療法の実施可能性を検証する

英語
To examine feasibility of web-based interpersonal psychotherapy for bereavement-related major depression or prolonged grief disorder

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象者の治療完遂率

英語
Completion rate of subjects during the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 重要他者との死別を経験している
2. 主診断がうつ病または遷延性悲嘆症のいずれかである（うつ病発症は、重要他者のとの死別6カ月前から死別後12カ月の間）
3. うつ病ではPatient Health Questionnaire-9合計得点10点以上
遷延性悲嘆症ではInventory of Complicated Grief合計得点26点以上
4. かかりつけ精神科医療機関に月1回以上の頻度で通院している
5. かかりつけ精神科医によって、IPT施行の必要性があると判断され、研究参加について承諾されている
6. かかりつけ精神科医が通常の精神科危機対応に協力できる

英語
1. Experience of bereavement with a significant other
2. Major depressive disorder or prolonged grief disorder is the most important clinical problem
(Depression onset between 6 months before and 12 months after the bereavement of a significant other)
3. For major depressive disorder, more than 10 scores on the Patient Health Questionnaire-9
For prolonged grief disorder, more than 26 scores on the Inventory of Complicated Grief
4. Patient visits his/her family psychiatrist at least once a month
5. The family psychiatrist determines the need for interpersonal psychotherapy(IPT) and allows the patient to receive IPT
6. The family psychiatrist is available to help with usual psychiatric crises

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 以下の精神疾患の併存（神経発達症群、統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群、双極性障害および関連障害群、強迫症および関連症群、神経認知障害群、パーソナリティ障害群、物質使用障害群）
2. 重篤な希死念慮　
3. 入院の可能性が高い
4. ウェブ会議システムの操作が未熟であるために、治療の遂行が妨げられると判断される
5. 身体疾患のために、ウェブ会議システムの操作が困難であると判断される
6. 自宅のインターネット環境が整ってない
7. 治療中に何らかの問題が生じた際、双方向に速やかに連絡可能な携帯電話等の通信手段を持っていない
8. 日本語の理解力が不十分である

英語
1. Comorbid psychiatric disorders, i.e. neurodevelopmental disorders, schizophrenia spectrum, other psychotic disorders, bipolar and related disorders, obsessive-compulsive and related disorders, neurocognitive disorders, personality disorders, and substance use disorders
2. Active suicidal ideation
3. Need for hospitalization
4. Inexperienced operation of the web conferencing system that is deemed to interfere with the performance of treatment
5. Difficulty in operating the web conferencing system due to physical illness
6. Not an internet connection at home
7. Not a cell phone or other means of communication that can be used to promptly contact the patient in both directions in the event of any problems during treatment
8. Difficulty understanding this intervention, and communicating with the therapist in Japanese

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕子

ミドルネーム

姓利重

英語

名 Yuko

ミドルネーム

姓 Toshishige

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科精神・認知・行動医学

英語
Graduate School of Medical Sciences Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-853-8271

Email/Email

yuu0323uchi@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕子

ミドルネーム

姓利重

英語

名 Yuko

ミドルネーム

姓 Toshishige

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科精神・認知・行動医学

英語
Graduate School of Medical Sciences Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-853-8271

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuu0323uchi@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学

部署名/Department

日本語
大学院医学研究科精神・認知・行動医学

個人名/Personal name

日本語
利重　裕子

英語
Toshishige Yuko

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会

英語
Nagoya City University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-851-5511

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 03 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057875

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057875

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）