UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057074 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057871 |
| 科学的試験名 | 体格差を考慮した片脚ドロップランディング課題の信頼性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/19 |
| 最終更新日 | 2025/02/19 12:22:06 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
体格差を考慮した片脚ドロップランディング課題の信頼性
英語
Reliability of Single-leg Drop Landing Task Considering Difference in Physique.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
体格差を考慮した片脚ドロップランディング課題の信頼性
英語
Reliability of Single-leg Drop Landing Task Considering Difference in Physique.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
体格差を考慮した片脚ドロップランディング課題の信頼性
英語
Reliability of Single-leg Drop Landing Task Considering Difference in Physique.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
体格差を考慮した片脚ドロップランディング課題の信頼性
英語
Reliability of Single-leg Drop Landing Task Considering Difference in Physique.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Health Person
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
対象個人の体格差を考慮した片脚落下着地（Single Leg Drop Landing: SDL）課題を設定し、膝関節について三次元動作解析装置を用いて測定し、運動学・運動力学的解析を行う。そして、体格の異なる被検者の膝関節について、定量的に負荷を与えるためのSDL課題の実施方法を検討する。
英語
A Single Leg Drop Landing (SDL) task that takes into account differences in the physique of individual subjects is set up, and the knee joint is measured using a three-dimensional movement analyser for kinematics and kinematic analysis.Then, a method of performing the SDL task to quantitatively load the knee joints of test subjects of different physiques will be investigated.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
従来の運動学的パラメータの算出方法であるPlug-in Gait Modelと、詳細な算出が期待されるOCST and SCoRE and SARA Combined Approach (OSSCA)の精度の違いについて検討する。
英語
We will examine the differences in accuracy between the Plug-in Gait Model, which is the conventional method for calculating kinematic parameters, and the OSCST and SCoRE and SARA Combined Approach (OSSCA), which is expected to provide more detailed calculations.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
SDL課題中の三次元床反力成分（Ground Reaction Force：GRF） および膝関節矢状面（伸展）モーメント（Knee Extension Moment：KEM）、膝関節屈曲角度(Knee flextion angle)とした。上記の評価項目は、記録した身体各部の三次元座標データから、Optinum Common Shape Technique (OCST) と Symmetrical Center of Rotation Estimation (SARA) を用い、剛体セグメントモデルおよび股・膝関節中心と膝関節軸の算出、Plug-in Gait Matlab 処理にて運動学・運動力学パラメータを算出する。
英語
The three-dimensional ground reaction force (GRF) component, knee extension moment (KEM) and knee flexion angle were used as the SDL assessment items. The above evaluation items are calculated using the Optinum Common Shape Technique (OCST) and Symmetrical Center of Rotation Estimation (SARA) to calculate the rigid body segment model and the hip and knee joint centres and knee joint axis from the recorded three-dimensional coordinate data of each body part, and the kinematic and kinetic parameters are calculated using the Plug-in Gait Matlab process.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
対象者の体格に関連する身体パラメータ、身長、下腿長、体重、BMI。
英語
Physical parameters related to the subject's physique, height, lower leg length, weight, BMI.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者個人の下腿長（膝関節外側裂隙ー腓骨外果）にdrop台を設定する。設定されたdrop台の端から（Anterior）、前外方（Antero-Lateral）、前内方（Antero-Medial）それぞれの方向について、drop台の端から120％の距離に設定したランディング地点へ着地する。
英語
The drop board is set at the length of the individual's lower leg (lateral joint of the knee joint - lateral malleolus). From the edge of the set drop board, the athlete lands on the landing point set at a distance of 120% from the edge of the drop board in each direction: anterior (Anterior), antero-lateral (Antero-Lateral), and antero-medial (Antero-Medial).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
20-25歳の健常女性。
自己決定能力を有するもの。
英語
A healthy woman aged 20-25.
A person with the ability to make their own decisions.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
神経学的および整形外科疾患を有するもの。上肢・下肢・体幹の運動機能、認知機能に問題を有するもの。過去に下肢の手術歴がある者は除外した。
英語
Those with neurological and orthopaedic disorders. Those with problems with motor function or cognitive function in the upper limbs, lower limbs or torso. Those with a history of lower limb surgery were excluded.
目標参加者数/Target sample size
18
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 豊 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Yutaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
所属組織/Organization
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
School of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code
350-0496
住所/Address
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981
英語
981 Kawakad Moroyama-Machi Irumagun Saitama Japan
電話/TEL
+81-49-295-1001
Email/Email
ysawada@saitama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 豊 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Yutaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
部署名/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
School of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code
350-0496
住所/Address
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981
英語
981 Kawakad Moroyama-Machi Irumagun Saitama Japan
電話/TEL
+81-49-295-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ysawada@saitama-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
Faculty of Health and Medical Care
School of Physical Therapy
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
Faculty of Health and Medical Care
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学リサーチアドミニストレーションセンター 大学倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Saitama Medical
住所/Address
日本語
〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama-Machi Iruma-gun Saitama Japan
電話/Tel
049-276-2143
Email/Email
rinri@saitama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
18
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
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