UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径、高めのBMIを減らす機能に関するシステマティック・レビュ-

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosylrutin, and phlorotannin on reduction of body fat/abdominal fat (visceral fat/subcutaneous fat)/body weight/waist circumference, BMI - A systematic review.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径、BMIを減らす機能に関するシステマティック・レビュー

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin on reduction of body fat/abdominal fat (visceral fat/subcutaneous fat)/body weight/waist circumference, BMI - A systematic review.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径、BMIを減らす機能に関するシステマティック・レビュー

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosylrutin, and phlorotannin on reduction of body fat/abdominal fat (visceral fat/subcutaneous fat)/body weight/waist circumference, BMI - A systematic review.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径、BMIを減らす機能に関するシステマティック・レビュー

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosylrutin, and phlorotannin on reduction of body fat/abdominal fat (visceral fat/subcutaneous fat)/body weight/waist circumference, BMI - A systematic review.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人（BMIが25以上30未満）

英語
Healthy adult volunteers with a BMI greater than or equal to 25 and less than 30 and not suffering from any diseases. We will exclude minors, pregnant women, and lactating women.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本レビューの目的は、サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径、BMIを減らするかどうかを明らかにすることである。

英語
The object of this systematic review is to evaluate the effect on reduction of body fat/abdominal fat (visceral fat/subcutaneous fat)/body weight/waist circumference, BMI of food containing salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径・BMIを主要アウトカムとする。

英語
The primary outcome is the effect on reduction of body fat/abdominal fat (visceral fat / subcutaneous fat) / body weight/waist circumference / BMI.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
科学的データベース及び臨床試験登録データベースにより系統的な文献検索を実施する。
選択の基準は以下とする。

P：参加者
BMIが25以上30未満で、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。)　を対象とする。

I:介入 サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含む食品を摂取することを組み入れ条件とする。

C：比較対照群
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含まないプラセボ食品とする。

O：評価項目
体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径・BMIの減少機能

英語
A systematic literature search is performed through scientific and clinical trial registries databases.
The selection criteria are as follows.

P: Healthy adult volunteers a BMI greater than or equal to 25 and less than 30 and not suffering from any diseases. We will exclude minors, pregnant women, and lactating women.

I: Intake the foods containing salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

C: The control food is a placebo food that does not contain salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

O: The primary outcome is the effect on reduction of body fat / abdominal fat (visceral fat / subcutaneous fat) / body weight / waist circumference / BMI.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たさない研究。
プラセボ摂取群のない介入試験は対象外。

英語
The literature which does not meet the key inclusion criteria will be excluded. Intervention tests without a placebo intake group are excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	忍
ミドルネーム
姓	関

英語

名	Shinobu
ミドルネーム
姓	Seki

所属組織/Organization

日本語
富士フイルム株式会社

英語
FUJIFILM Corporation

所属部署/Division name

日本語
バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所

英語
Bio Science & Engineering Laboratories

郵便番号/Zip code

258-8577

住所/Address

日本語
神奈川県足柄上郡開成町牛島577

英語
577, Ushijima, Kaisei-Machi, Ashigarakami-gun, Kanagawa

電話/TEL

080-1339-9052

Email/Email

shinobu.seki@fujifilm.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁美
ミドルネーム
姓	斎藤

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
富士フイルム株式会社

英語
FUJIFILM Corporation

部署名/Division name

日本語
バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所

英語
Bio Science & Engineering Laboratories

郵便番号/Zip code

258-8577

住所/Address

日本語
神奈川県足柄上郡開成町牛島577

英語
577, Ushijima, Kaisei-Machi, Ashigarakami-gun, Kanagawa

電話/TEL

080-2119-4836

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hitomi.saito@fujifilm.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
FUJIFILM Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富士フイルム株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
薬事法マーケティング事務所

英語
Yakujihou Marketing Jimusho Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
なし

英語
None

住所/Address

日本語
なし

英語
None

電話/Tel

None

Email/Email

None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
科学的データベース及び臨床試験登録データベースにより系統的な文献検索を実施する。
選択の基準は以下とする。

P：参加者
BMIが25以上30未満で、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。)　を対象とする。

I:介入 サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含む食品を摂取することを組み入れ条件とする。

C：比較対照群
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含まないプラセボ食品とする。

O：評価項目
体脂肪・腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）･体重・ウエスト周囲径・BMIの減少機能。

英語
A systematic literature search is performed through scientific and clinical trial registries databases.
The selection criteria are as follows.

P: Healthy adult volunteers a BMI greater than or equal to 25 and less than 30 and not suffering from any diseases. We will exclude minors, pregnant women, and lactating women.

I: Intake the foods containing salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

C: The control food is a placebo food that does not contain salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

O: The primary outcome is the effect on reduction of body fat / abdominal fat (visceral fat / subcutaneous fat) / body weight / waist circumference / BMI.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057865

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057865