UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
クロレラ摂取が長距離ランナーのコンディションに与える影響。

英語
Effect of chlorella intake on the condition of long-distance runners.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クロレラ摂取と長距離ランナー

英語
Chlorella intake and long distance runners.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クロレラ摂取が長距離ランナーのコンディションに与える影響。

英語
Effect of chlorella intake on the condition of long-distance runners.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クロレラ摂取と長距離ランナー

英語
Chlorella intake and long distance runners.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は長距離ランナーを対象とし、クロレラの摂取がコンディションに及ぼす影響を、検討することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of Chlorella consumption on the condition of long distance runners.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂取開始から一ヶ月後の体調

英語
Physical condition after one month of intake.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
免疫機能
酸化ストレス
抗酸化能力
短鎖脂肪酸

英語
immune function
Oxidative stress
Antioxidant capacity
short-chain fatty acid

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験品群
4gのクロレラを含む錠剤を一ヶ月間、朝食・夕食後に経口摂取する。

英語
Test group
Tablets containing 4 g of chlorella are taken orally after breakfast and dinner for one month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群
クロレラを含まない錠剤を一ヶ月間、朝食・夕食後に経口摂取する。

英語
Control group
Tablets without chlorella are taken orally after breakfast and dinner for one month.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上23歳以下の健康的な日本人の男性長距離ランナー

英語
Healthy Japanese male long distance runners between the ages of 18 and 23.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ケガや疾患、および体調不良の者

英語
Injuries, illnesses, and those in poor physical condition.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	好二郎
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Kojiro
ミドルネーム
姓	Ishii

所属組織/Organization

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health & Sports Science

郵便番号/Zip code

610-0394

住所/Address

日本語
京都府京田辺市多々羅都谷１－３

英語
1-3 Tatara Miyakodani, Kyotanabe City, Kyoto

電話/TEL

0774-65-6724

Email/Email

kishii@mail.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	好二郎
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Kojiro
ミドルネーム
姓	Ishii

組織名/Organization

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health & Sports Science

郵便番号/Zip code

610-0394

住所/Address

日本語
京都府京田辺市多々羅都谷１－３

英語
1-3 Tatara Miyakodani, Kyotanabe City, Kyoto

電話/TEL

0774-65-6724

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kishii@mail.doshisha.ac.jp

機関名/Institute

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sun Chlorella Corp.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社サン・クロレラ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
同志社大学倫理審査室

英語
Doshisha University Office of Ethics Review

住所/Address

日本語
京都府京都市上京区今出川烏丸東入

英語
Karasuma-higashi-iru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-251-3158

Email/Email

ji-rinri@mail.doshisha.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057863

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057863

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語
クロレラを約1カ月摂取することによる，陸上長距離選手の免疫およびストレス応答に対する効果は認められなかった．今後，クロレラ摂取による腸内のプロピオン産量の変動を加味した，詳細な検討が必要と思われる．

英語
There was no effect on the immunity or stress response of long-distance runners after taking chlorella for about a month. In the future, it seems necessary to conduct a detailed study that takes into account the changes in propionate production in the gut caused by taking chlorella.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

10

月

10

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
陸上長距離選手のクロレラ摂取による免疫およびストレス応答に対する効果を、腸内のプロピオン産量の変動を加味して検討するため．

英語
To investigate the effects of chlorella ingestion on immune and stress responses in track and field long-distance athletes, taking into account the variation in propion production in the gut.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2025

年

03

月

31

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
男子大学生陸上長距離選手23名を被験者とした．なお、被験者は同じ合宿所で生活しており，ほぼ同様の生活習慣を送っている．

英語
Twenty-three male collegiate track and field long distance athletes were selected as subjects. The subjects lived in the same training camp and led nearly similar lifestyles.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
被験者を，プラセボ摂取群12名，およびクロレラ摂取群11名の2群に無作為に分け二重盲検法により試験を実施した．被験者は介入期間である29日間，1日2回，朝食後および夕食後に試験食品を経口摂取することとした．

英語
Subjects were randomly divided into two groups: 12 in the placebo group and 11 in the chlorella group. Subjects were required to take the test food orally twice a day, after breakfast and dinner, for 29 days, the intervention period.

有害事象/Adverse events

日本語
無し

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
体調
免疫機能
酸化ストレス
抗酸化能力
短鎖脂肪酸

英語
physical condition
immune function
Oxidative stress
Antioxidant capacity
short-chain fatty acid

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

09

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057863

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