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一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者を対象とした健康関連ソーシャルキャピタルと意味のある作業が健康関連QOLや介護予防に与える影響

英語
The impact of health-related social capital and meaningful work on health-related quality of life and care prevention among community-dwelling older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ソーシャルキャピタルと意味のある作業が介護予防に与える影響

英語
The impact of social capital and meaningful work on caregiver prevention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者を対象とした健康関連ソーシャルキャピタルと意味のある作業が健康関連QOLや介護予防に与える影響

英語
The impact of health-related social capital and meaningful work on health-related quality of life and care prevention among community-dwelling older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ソーシャルキャピタルと意味のある作業が介護予防に与える影響

英語
The impact of social capital and meaningful work on caregiver prevention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
65歳以上の地域在住高齢者で，介護保険の利用がない者約1600名を対象とする．

英語
Approximately 1,600 community-dwelling elderly persons aged 65 or older who do not have access to long-term care insurance will be included in the study.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
・地域在住高齢者における，社会参加と健康関連QOL，ソーシャルキャピタルおよび意味のある作業 との関連性を明らかにすることである．
・社会参加の支援が，個人の健康関連QOLの向上にとどまらず，要支援・介護認定率の低下や介護給付費の軽減といった行政の求める結果との関連性を明らかにすることである．

英語
1.The purpose of this study is to clarify the relationship between social participation and health-related quality of life, social capital, and meaningful work among the elderly living in the community.
2.The purpose of this study is to clarify the relationship between social participation and health-related quality of life (QOL), social capital, and meaningful work among community-dwelling elderly people, and to clarify the relationship between support for social participation and the outcomes sought by the government, such as lower rates of certification for support and nursing care and lower nursing care benefit costs.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康関連QOL（EQ-5D-5L），介護認定率・介護給付費

英語
Health-related quality of life (EQ-5D-5L), long-term care certification rate and long-term care benefit costs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
基本チェックリストによるフレイル判定
地域単位の健康関連ソーシャルキャピタル指標
意味のある作業の実行度・満足度・頻度

英語
Frailty Determination by Basic Checklist
Health-related social capital indicators at the regional level
Performances, satisfaction, and frequency of meaningful tasks

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

94

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
長野県小布施町に在住する65歳以上の地域在住高齢者で，介護保険の利用がない者のうち，以下にそれぞれ当てはまる約1600名を対象とする．

英語
The study will target approximately 1600 of the elderly residents of Obuse-cho, Nagano Prefecture who are 65 years of age or older, and who do not use long-term care insurance, and who fall into each of the following categories.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
介護保険利用者
死亡、転居、入院、など追跡困難者

英語
people who use long-term care insurance (e.g., those who have died, moved, hospitalized, etc.)
Death,relocation,hospitalization,etc. difficult to trace

目標参加者数/Target sample size

1600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	小渕
ミドルネーム
姓	浩平

英語

名	Obuchi
ミドルネーム
姓	Kohei

所属組織/Organization

日本語
長野松代総合病院

英語
Nagano Matsudai General Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

3811231

住所/Address

日本語
長野県長野市松代町松代183

英語
183 Matsushiro, Matsushiro-cho, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0262782031

Email/Email

kindai0707@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	小渕
ミドルネーム
姓	浩平

英語

名	Obuchi
ミドルネーム
姓	Kohei

組織名/Organization

日本語
長野松代総合病院

英語
Nagano Matsudai General Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

3811231

住所/Address

日本語
長野県長野市松代町松代183

英語
183 Matsushiro, Matsushiro-cho, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0262782031

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kindai0707@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagano Matsudai General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Nagano Matsudai General Hospital

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
without

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長野松代総合病院

英語
Nagano Matsudai General Hospital

住所/Address

日本語
長野県長野市松代町松代183

英語
183 Matsushiro, Matsushiro-cho, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/Tel

0262782031

Email/Email

kindai0707@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

長野松代総合病院（長野県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2033

年

02

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究ではこれまで身体的フレイルの改善が主であった高齢者のフレイル対策に際し，ソーシャルキャピタルの醸造や地域で暮らす人々にとって意味のある作業・活動・生活行為の継続といった環境支援により，精神・心理的，社会的フレイルにどのような影響を与えているかを明確にする．さらにその費用対効果を明らかにできれば，介護費用の削減に貢献できる介護予防プログラムや施策として展開していくことが可能となる．

英語
In this study, we will clarify the effects of environmental support, such as the creation of social capital and the continuation of meaningful tasks, activities, and daily living for people living in the community, on psycho-psychological and social frailty in the elderly, where physical frailty has been the main focus of improvement. The study will also clarify the cost-effectiveness of the environmental support. If the cost-effectiveness of the system can be clarified, it will be possible to develop the system as a long-term care prevention program and policy that can contribute to reducing the cost of long-term care.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

25

日

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