UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050758 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057840 |
| 科学的試験名 | 新規アミノ酸 PET プローブによる早期膵癌画像診断法の開発 ～ 膵疾患におけるタンパク発現の探索的研究 ～ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/04 |
| 最終更新日 | 2023/04/04 11:44:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
新規アミノ酸 PET プローブによる早期膵癌画像診断法の開発
～膵疾患におけるタンパク発現の探索的研究～
英語
Development of a Novel Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Early Stage Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アミノ酸 PET プローブによる膵癌画像診断法の開発
～膵疾患タンパク発現の探索的研究～
英語
Development of an Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-
科学的試験名/Scientific Title
日本語
新規アミノ酸 PET プローブによる早期膵癌画像診断法の開発
～ 膵疾患におけるタンパク発現の探索的研究 ～
英語
Development of a Novel Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Early Stage Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アミノ酸 PET プローブによる膵癌画像診断法の開発
～膵疾患タンパク発現の探索的研究～
英語
Development of an Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膵癌、その他膵疾患
英語
Pancreatic cancer, and other pancreatic diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
膵癌（前癌病変を含む）及びその他膵疾患（良性疾患）の患者から得られた病理組織検体を用いて、膵癌及びその他膵疾患におけるタンパク発現程度などの探索的検討を行う
英語
Exploratory study of protein expression in pancreatic cancer and other pancreatic diseases using histopathological specimens obtained from patients with pancreatic cancer (including precancerous lesions) and other pancreatic diseases (benign diseases).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
膵良性疾患、前癌病変、膵癌病変におけるタンパク発現程度の比較
英語
Comparison of protein expression degrees in benign pancreatic disease, precancerous lesions, and pancreatic cancer lesions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2010年1月1日から2022年12月1日までに神奈川県立がんセンターにてインフォームドコンセント による包括的同意を得た膵癌（前癌病変を含む）又はその他の膵疾患（良性疾患）患者より、手術並びに生検にて摘出された膵臓の検体のうち、病理診断科にて診断後の余剰病理組織検体約70例分。
英語
About 70 cases of surplus pathology samples of the pancreas removed by surgery and biopsy from patients with pancreatic cancer (including precancerous lesions) or other pancreatic diseases (benign diseases) who obtained comprehensive informed consent at Kanagawa Cancer Center from January 1, 2010 to December 1, 2022, after diagnosis by the Department of Pathology.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
量子科学技術研究開発機構及び神奈川県立がんセンターにてオプトアウトを実施し、研究対象者本人又はその代理人が本研究への病理組織検体の利用を拒否した場合。
英語
If the research subject or his/her representative refuses the use of the tissue pathology specimen for this research after opting out at National Institutes for Quantum Science and Technology and Kanagawa Cancer Center.
目標参加者数/Target sample size
70
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 香奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山﨑 |
英語
| 名 | Kana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamazaki |
所属組織/Organization
日本語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 量子医科学研究所
英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST
所属部署/Division name
日本語
分子イメージング診断治療研究部
英語
Dept. of Molecular Imaging and Theranostics
郵便番号/Zip code
2638555
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-city, Chiba, Japan
電話/TEL
043-206-3402
Email/Email
yamazkai.kana@qst.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 香奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山﨑 |
英語
| 名 | Kana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamazaki |
組織名/Organization
日本語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 量子医科学研究所
英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST
部署名/Division name
日本語
分子イメージング診断治療研究部
英語
Dept. of Molecular Imaging and Theranostics
郵便番号/Zip code
263-8555
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-city, Chiba, Japan
電話/TEL
0432063402
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yamazaki.kana@qst.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 量子医科学研究所
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 量子医科学研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
神奈川県立がんセンター臨床研究所
がん分子病態学部 形態機能解析室
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会
英語
Certifi ed Review Board, QST
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-city, Chiba, Japan
電話/Tel
043-206-4706
Email/Email
helsinki@qst.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
70
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
観察研究
英語
Observational study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057840
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057840
