UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新規アミノ酸 PET プローブによる早期膵癌画像診断法の開発
～膵疾患におけるタンパク発現の探索的研究～

英語
Development of a Novel Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Early Stage Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アミノ酸 PET プローブによる膵癌画像診断法の開発
～膵疾患タンパク発現の探索的研究～

英語
Development of an Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新規アミノ酸 PET プローブによる早期膵癌画像診断法の開発
～ 膵疾患におけるタンパク発現の探索的研究 ～

英語
Development of a Novel Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Early Stage Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アミノ酸 PET プローブによる膵癌画像診断法の開発
～膵疾患タンパク発現の探索的研究～

英語
Development of an Amino Acid PET Probe for Imaging Diagnosis of Pancreatic Cancer
-Exploratory study of protein expression in pancreatic diseases-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌、その他膵疾患

英語
Pancreatic cancer, and other pancreatic diseases

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵癌（前癌病変を含む）及びその他膵疾患（良性疾患）の患者から得られた病理組織検体を用いて、膵癌及びその他膵疾患におけるタンパク発現程度などの探索的検討を行う

英語
Exploratory study of protein expression in pancreatic cancer and other pancreatic diseases using histopathological specimens obtained from patients with pancreatic cancer (including precancerous lesions) and other pancreatic diseases (benign diseases).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膵良性疾患、前癌病変、膵癌病変におけるタンパク発現程度の比較

英語
Comparison of protein expression degrees in benign pancreatic disease, precancerous lesions, and pancreatic cancer lesions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2010年1月1日から2022年12月1日までに神奈川県立がんセンターにてインフォームドコンセント による包括的同意を得た膵癌（前癌病変を含む）又はその他の膵疾患（良性疾患）患者より、手術並びに生検にて摘出された膵臓の検体のうち、病理診断科にて診断後の余剰病理組織検体約70例分。

英語
About 70 cases of surplus pathology samples of the pancreas removed by surgery and biopsy from patients with pancreatic cancer (including precancerous lesions) or other pancreatic diseases (benign diseases) who obtained comprehensive informed consent at Kanagawa Cancer Center from January 1, 2010 to December 1, 2022, after diagnosis by the Department of Pathology.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
量子科学技術研究開発機構及び神奈川県立がんセンターにてオプトアウトを実施し、研究対象者本人又はその代理人が本研究への病理組織検体の利用を拒否した場合。

英語
If the research subject or his/her representative refuses the use of the tissue pathology specimen for this research after opting out at National Institutes for Quantum Science and Technology and Kanagawa Cancer Center.

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香奈
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kana
ミドルネーム
姓	Yamazaki

所属組織/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　量子医学・医療部門　量子医科学研究所

英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST

所属部署/Division name

日本語
分子イメージング診断治療研究部

英語
Dept. of Molecular Imaging and Theranostics

郵便番号/Zip code

2638555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-city, Chiba, Japan

電話/TEL

043-206-3402

Email/Email

yamazkai.kana@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	香奈
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kana
ミドルネーム
姓	Yamazaki

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　量子医学・医療部門　量子医科学研究所

英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST

部署名/Division name

日本語
分子イメージング診断治療研究部

英語
Dept. of Molecular Imaging and Theranostics

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-city, Chiba, Japan

電話/TEL

0432063402

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamazaki.kana@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
量子科学技術研究開発機構　量子医学・医療部門　量子医科学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Institute for Quantum Medical Science, Quantum Life and Medical Science Directorate, QST

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
量子科学技術研究開発機構　量子医学・医療部門　量子医科学研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
神奈川県立がんセンター臨床研究所
がん分子病態学部 形態機能解析室

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　臨床研究審査委員会

英語
Certifi ed Review Board, QST

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-city, Chiba, Japan

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

70

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057840

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