UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050761 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057839 |
| 科学的試験名 | 食事性酸塩基負荷（PRAL）からみた栄養素組成の異なる「健康な食事」の摂取が栄養素代謝動態に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/05 |
| 最終更新日 | 2023/06/29 12:28:34 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
十分な野菜の摂取が代謝指標に及ぼす影響の検討
英語
Research on the effect of adequate vegetable intake on metabolic indices.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
十分な野菜の摂取が代謝指標に及ぼす影響
英語
Effect of adequate vegetable intake on metabolic indices.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
食事性酸塩基負荷（PRAL）からみた栄養素組成の異なる「健康な食事」の摂取が栄養素代謝動態に及ぼす影響
英語
Effects of the intake of a "healthy diet" with different nutrient compositions on nutrient metabolic kinetics from the perspective of dietary acid-base load (PRAL).
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
食事性酸塩基負荷（PRAL）からみた栄養素組成の異なる「健康な食事」の摂取が栄養素代謝動態に及ぼす影響 A
英語
Effects of the intake of a "healthy diet" with different nutrient compositions on nutrient metabolic kinetics from the perspective of dietary acid-base load (PRAL). A
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
タンパク質と野菜を十分に含む健康的な食事が代謝指標に及ぼす影響を検討する。
英語
To elucidate the effect of a healthy diet containing adequate amounts of protein and vegetables on metabolic indices.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血清LDLコレステロール
英語
Serum low-density lipoprotein cholesterol concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
5日間の十分量の野菜を含む食事の摂取
英語
Intake of the test meal containing adequate vegetable for 5 days
介入2/Interventions/Control_2
日本語
5日間の十分量の野菜を含まない食事の摂取
英語
Intake of the test meal that does not contain adequate vegetable for 5 days
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
英語
Those who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, who have the capacity to consent, voluntarily volunteer with sufficient understanding, and agree to participate in the document.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.試験期間に提供する食品にアレルギーを有している方
2.サプリメントを摂取している方
3.現在、何らかの疾患を有し、薬物治療を受けている方
4.アルコール多飲用されている方
5.喫煙をされている方
6.妊娠している、または授乳をしている方
7.試験責任者および試験分担医師が対象者として不適当と判断した方
英語
1.Subjects who are allergic to any of the foods served during the study period
2.Those who take nutritional supplements
3.Currently, those who undergo medication for several diseases
4.Those who are heavy alcohol drinkers
5.Those who are smoker
6.Those who are pregnant or breastfeeding
7.Those who judged that the examination director and the test sharing doctor are inappropriate as subjects
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 英一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新井 |
英語
| 名 | Hidekazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Arai |
所属組織/Organization
日本語
静岡県立大学
英語
The University of Shizuoka
所属部署/Division name
日本語
食品栄養科学部 臨床栄養管理学研究室
英語
Laboratory of Clinical Nutrition and Management, School of Food and Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
422-8526
住所/Address
日本語
静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan
電話/TEL
054-264-5511
Email/Email
arai@u-shizuoka-ken.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 英一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新井 |
英語
| 名 | Hidekazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Arai |
組織名/Organization
日本語
静岡県立大学
英語
The University of Shizuoka
部署名/Division name
日本語
食品栄養科学部 臨床栄養管理学研究室
英語
Laboratory of Clinical Nutrition and Management, School of Food and Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
422-8526
住所/Address
日本語
静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan
電話/TEL
054-264-5511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
arai@u-shizuoka-ken.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
The University of Shizuoka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
静岡県立大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
the Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
静岡県立大学研究倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of the University of Shizuoka
住所/Address
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan
電話/Tel
054-264-5103
Email/Email
tyous10@u-shizuoka-ken.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
22
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
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