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一般向け試験名/Public title

日本語
市民を対象としたEvidence-based medicineに関するeラーニング教材の普及実装研究

英語
A study on the dissemination and implementation of the e-learning material on evidence-based medicine for laypersons

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
市民を対象としたEvidence-based medicineに関するeラーニング教材の普及実装研究

英語
A study on the dissemination and implementation of the e-learning material on evidence-based medicine for laypersons

科学的試験名/Scientific Title

日本語
市民を対象としたEvidence-based medicineに関するeラーニング教材の普及実装研究：対象者特性による学習効果と教材追加ニーズの調査

英語
A study on the dissemination and implementation of the e-learning material on evidence-based medicine for laypersons: investigation of learning effectiveness by target group characteristics and needs for additional materials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
市民を対象としたEvidence-based medicineに関するeラーニング教材の普及実装研究

英語
A study on the dissemination and implementation of the e-learning material on evidence-based medicine for laypersons

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特になし

英語
Nothing in particular

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Evidence-based medicineに関するeラーニング教材について、利用者の特性に応じた学習効果および教材の追加に関するニーズを探索的に調査すること

英語
To investigate learning effectiveness by target group characteristics and needs for additional materials about the e-learning material on evidence-based medicine for laypersons.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有効性及びニーズの探索的調査

英語
Exploration of effectiveness and needs

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教材使用前後の、知識に関する設問（18問）に正解した回答のうち、自信度で「大変自信がある」または「自信がある」と評価された回答の合計の平均値の差

英語
Difference in the mean of the total number of responses rated as "very confident" or "confident" in terms of confidence among the responses that correctly answered 18 questions about knowledge before and after the use of the material.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Ｅラーニング教材を使用する

英語
Using the e-learning material

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常的にインターネットを使用している

英語
Using Internet on a daily basis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ウェブサイト上での読み書きが難しい

英語
Having difficulty to read and write on website.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	里枝
ミドルネーム
姓	岡林

英語

名	Satoe
ミドルネーム
姓	Okabayashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
環境安全保健機構　産業厚生部門

英語
Agency for Health, Safety and Environment

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町

英語
Yoshida Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-753-2412

Email/Email

okabayashi.satoe.8c@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	「健康情報なっとくん」
ミドルネーム
姓	研究事務局

英語

名	"Health Information Nattokun"
ミドルネーム
姓	Research Office

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
環境安全保健機構　産業厚生部門

英語
Agency for Health, Safety and Environment

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町

英語
Yoshida Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-753-2412

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nattokun-trial@hc2.hoken.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kyoto University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部付属病院　医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057833

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057833

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

530

主な結果/Results

日本語
集団全体における自信を持った正答数の平均は、教材使用前後でそれぞれ、8.75（標準偏差[SD] 4.68）、10.37（SD 5.42）で、その差は1.62（SD 2.96）であった。正答数の平均は、教材使用前後でそれぞれ、11.77（SD 3.77）、12.72（SD 3.94）で、その差は0.94（SD 2.27）であった。
結果は、「ヘルスコミュニケーションウィーク2025」にて発表した。

英語
The mean number of questions answered correctly with confidence for the entire group was 8.75 (standard deviation [SD] 4.68) before using the educational materials and 10.37 (SD 5.42) after using them, with a difference of 1.62 (SD 2.96). The mean number of correct answers was 11.77 (SD 3.77) before using the teaching materials and 12.72 (SD 3.94) after using them, with a difference of 0.94 (SD 2.27).
The result was presented at "Health Communication Week 2025".

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

06

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者は530名で、うち52名は疫学・EBMの既習者または医療系国家資格保有者であった。

英語
There were 530 participants, 52 of whom had prior training in epidemiology and evidence-based medicine or held national medical licenses.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者中、教材使用前後両方の設問への回答者は、参加者全体は448名、疫学・EBM既修者または医療系国家資格保持者は42名、疫学・EBM既修者または医療系国家資格保持者以外は406名であった。

英語
Among the participants, 448 responded to the questions administered both before and after using the educational materials; of these, 42 had prior training in epidemiology and EBM or held a national medical license, while 406 did not.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は自信を持って正答した数の平均値、副次的評価項目は正答数の平均値とした

英語
The primary outcome measure was the mean number of questions answered correctly with confidence, and the secondary outcome measure was the mean number of correct answers.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057833

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