UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050748
受付番号	R000057822
科学的試験名	マンモグラフィにおける乳房構成自動判定ソフトウェアBda(コニカミノルタ社製)を用いた乳房構成と閉経後乳がん発症リスクの関連性を明らかにするコホート研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/04/01
最終更新日	2024/04/02 13:21:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マンモグラフィにおける乳房構成自動判定ソフトウェアを用いた乳房構成と閉経後乳がん発症リスクの関連性を明らかにする研究

英語
Effects of mammographic density on post-menopausal breast cancer risk: a cohort study using a breast density analysis software program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マンモグラフィにおける乳房構成と閉経後乳がん発症リスク

英語
Effects of mammographic density on post-menopausal breast cancer risk

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マンモグラフィにおける乳房構成自動判定ソフトウェアBda(コニカミノルタ社製)を用いた乳房構成と閉経後乳がん発症リスクの関連性を明らかにするコホート研究

英語
Effects of mammographic density on post-menopausal breast cancer risk: a cohort study using a breast density analysis software program (Bda)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マンモグラフィにおける乳房構成自動判定ソフトウェアを用いた乳房構成と閉経後乳がん発症リスク

英語
Effects of mammographic density on post-menopausal breast cancer risk: a cohort study using a breast density analysis software program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん

英語
Breast Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

乳腺外科学/Breast surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マンモグラフィにおける乳房構成自動判定ソフトウェアBda(コニカミノルタ社製)を用いた乳房構成と閉経後乳がん発症リスクの関連性を明らかにする

英語
Effects of mammographic density on post-meanopausal breast cancer risk using a breast density analysis software program (Bda)

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マンモグラフィにおける乳房構成自動判定ソフトウェアを用いた乳房構成と閉経後乳がん発症リスクの関連性を明らかにする

英語
Effects of mammographic density on post-menopausal breast cancer risk using a breast density analysis software program (Bda)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
マンモグラフィにおける乳房構成と生活習慣項目(年齢，BMI，乳がん家族歴など)との関連性

英語
A relationship between mammographic density and lifestyle survey items such as age, body mass index, familial history of breast cancer

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年から2023年に当施設にてマンモグラフィを撮影した閉経後症例

英語
Post-menopausal women examined with mammography in 2018-2022.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適用なし

英語
not applicable

目標参加者数/Target sample size

3200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕

ミドルネーム

姓徳田

英語

名 Yutaka

ミドルネーム

姓 Tokuda

所属組織/Organization

日本語
聖隷横浜病院

英語
Seirei Yokohama Hospital

所属部署/Division name

日本語
乳腺センター

英語
Breast Center

郵便番号/Zip code

240-8521

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岩井町215

英語
215 Iwai-chyo, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa 240-8521, Japan

電話/TEL

045-715-3111

Email/Email

y-tokuda@sis.seirei.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕

ミドルネーム

姓徳田

英語

名 Yutaka

ミドルネーム

姓 Tokuda

組織名/Organization

日本語
聖隷横浜病院

英語
Seirei Yokohama Hospital

部署名/Division name

日本語
乳腺センター

英語
Breast Center

郵便番号/Zip code

240-8521

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岩井町215

英語
215 Iwai-chyo, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa 240-8521, Japan

電話/TEL

045-715-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-tokuda@sis.seirei.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Seirei Yokohama Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷横浜病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷横浜病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖隷横浜病院

英語
Seirei Yokohama Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岩井町215

英語
215 Iwai-chyo,Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa 240-8521, Japan

電話/Tel

045-715-3111

Email/Email

y-tokuda@sis.seirei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

聖隷横浜病院(神奈川県)／　Seirei Yokohama Hospital (Kanagawa)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
not applicable

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057822

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057822

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）