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一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住の精神障害を持つ人に対する日本語版 Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance 尺度の開発

英語
Development of the Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance Japanese version for people with mental illness living in the community

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住の精神障害を持つ人に対する日本語版 SDO-OB尺度の開発

英語
Development of the SDO-OB Japanese version for people with mental illness living in the community

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本語版 Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance 尺度の開発

英語
Development of the Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance Japanese version

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本語版 Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance 尺度の開発

英語
Development of the Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance Japanese version

試験実施地域/Region

日本/Japan	欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
ICD-10の第5章「精神及び行動の障害」の診断を持つ人

英語
People with diagnoses included in ICD-10 Chapter 5

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本語版SDO-OB尺度の信頼性・妥当性を検証すること

英語
To verify the reliability and validity of the SDO Japanese version

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
妥当性の指標として内的妥当性，構成概念妥当性（異文化間妥当性，仮説検証），信頼性の指標として床効果と天井効果，テスト再テスト信頼性，内的一貫性を検証する

英語
Content validity and construct validity (cross-cultural validity, hypothesis testing) as indicators of validity, and floor and ceiling effects, test-retest reliability, and internal consistency as indicators of reliability.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance 尺度

英語
Satisfaction with Daily Occupations and Occupational Balance Japanese version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・日本語版SDO-OB尺度の内的妥当性に関する質問票
・SF-8
・Trail Making Test Part B
・mGAF

英語
Questionnaire about the content validity of the SDO-OB Japanese version
SF-8
Trail Making Test Part B
mGAF

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象者A
1．18歳以上65歳以下　　　　　　　　　　
2．地域在住　　　　　　　　　　　　　　　
3．ICD-10第5章「精神と行動の障害」の診断あり
4．日本語が母国語
5．日本語の読み・書き・会話が流暢

研究対象者B
1．作業療法士
2．精神障害者を対象とした臨床経験がある
3．日本語が母国語
4．日本語の読み・書き・会話が流暢

英語
Participant A
1.From 18 to 65 years old
2.Living in the community
3.Having diagnoses included in the chapter 5 'Mental and behavioural disorders' of the ICD-10
4.Mother tongue is Japanese
5.Fluent in Japanese for reading, writing and conversations

Participant B
1.Occupational therapist
2.Having experiences working with people with mental illness in clinical settings
3.Mother tongue is Japanese
4.Fluent in Japanese for reading, writing, and conversations

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究対象者A
1．データ収集時に入院している
2．日本語の読み･書き･会話いずれかに困難あり
3．研究参加によって症状悪化の可能性あり

研究対象者B
1．日本語の読み･書き･会話いずれかに困難あり

英語
Participant A
1. Inpatients
2. Having a difficulty in either reading, writing or speaking Japanese
3. Having the possibility that participation in the study may worsen symptoms

Participant B
1. Having a difficulty in either reading, writing or speaking Japanese

目標参加者数/Target sample size

324

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	友恵
ミドルネーム
姓	胡

英語

名	Tomoe
ミドルネーム
姓	Ebisu

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Department of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

654-0152

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7丁目10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma Ward, Kobe City, Hyogo Prefecture

電話/TEL

078-796-4578

Email/Email

tebisu@people.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友恵
ミドルネーム
姓	胡

英語

名	Tomoe
ミドルネーム
姓	Ebisu

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Department of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

652-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7丁目10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma Ward, Kobe City, Hyogo Prefecture

電話/TEL

078-796-4578

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tebisu@people.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JSPS Kaken

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会（科学研究費助成事業）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7丁目10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma Ward, Kobe City, Hyogo Prefecture

電話/Tel

078-796-4502

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

112

主な結果/Results

日本語
現在，論文投稿中である．

英語
The papers for this study are currently under the review.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

10

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究の目的は，原版であるスウェーデン語版SDO-OB尺度をもとに，地域在住精神障害者に対する日本語版SDO-OB尺度を開発することである．

英語
The aim of this study is to develop the SDO-OB Japanese version for people with mental illness living in the community based on the original Swedish version of the SDO-OB scale.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

31

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057803

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