UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050728
受付番号 R000057798
科学的試験名 大学女子バスケットボール選手における疲労が与える概日リズムへの影響
一般公開日(本登録希望日) 2023/04/07
最終更新日 2023/03/30 16:42:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大学女子バスケットボール選手における疲労が与える概日リズムへの影響


英語
Influence of fatigue on circadian rhythms in female university basketball players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女子バスケットボール選手の体温リズムの特徴


英語
Characteristics of body temperature rhythms in female basketball players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学女子バスケットボール選手における疲労が与える概日リズムへの影響


英語
Influence of fatigue on circadian rhythms in female university basketball players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

女子バスケットボール選手の体温リズムの特徴


英語
Characteristics of body temperature rhythms in female basketball players

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
バスケットボール選手の体温リズムの特徴を明らかにすること


英語
To elucidate the characteristics of body temperature rhythms in basketball players

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動習慣のない大学生とバスケ選手における体温リズムの違いを調査すること


英語
To investigate the differences in body temperature rhythms between university students without exercise habits and basketball players

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体温リズム
24時間測定する


英語
temperature rhythms
To conduct a 24-hour measurement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.バスケットボール選手
A大学の女子バスケットボール部所属
外傷などがなくトレーニングに参加している
寮生活である
2.大学生
A大学に所属している女性
サークルや部活動、趣味などで運動習慣がないもの


英語
1.Basketball player
A female basketball player belonging to the women's basketball club of A University, who is participating in training without any injuries or other issues, and living in the dormitory.

2.college students
A female student enrolled at A University who has no exercise habits due to not participating in any club activities or hobbies related to physical activities.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.バスケットボール選手
自宅から通っているもの
2.大学生
通学に1時間以上かかるもの


英語
1.Basketball player
A basketball player who commutes from home to participate in training.

2.College students
A university student who has a commute time of more than one hour to get to campus.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
友紀
ミドルネーム
中川


英語
Yuki
ミドルネーム
Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
大阪人間科学大学


英語
Osaka University of Human Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

566-8501

住所/Address

日本語
大阪府摂津市正雀1-4-1


英語
1-4-1 Shojaku, Settsu-shi, Osaka

電話/TEL

+81663836441

Email/Email

yuki-nakagawa@kun.ohs.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
友紀
ミドルネーム
中川


英語
Yuki
ミドルネーム
Nakagawa

組織名/Organization

日本語
大阪人間科学大学


英語
Osaka University of Human Sciences, Japan

部署名/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

5668501

住所/Address

日本語
大阪府摂津市正雀1-4-1


英語
1-4-1 Shojaku, Settsu-shi, Osaka

電話/TEL

+81663836441

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuki-nakagawa@kun.ohs.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪人間科学大学


英語
Osaka University of Human Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪人間科学大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大阪人間科学大学


英語
Osaka University of Human Sciences

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪人間科学大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪人間科学大学「人を対象とする研究」に関する倫理審査委員会


英語
Ethics Review Committee for Research Involving Human Subjects at Osaka University of Human Sciences

住所/Address

日本語
大阪府摂津市正雀1-4-1


英語
1-4-1 Shojaku, Settsu-shi, Osaka

電話/Tel

+81663836441

Email/Email

yuki-nakagawa@kun.ohs.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 04 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語
バスケットボール選手の体温リズムは大学生の体温リズムと比較して、有意に前相していた。


英語
he circadian rhythm of body temperature in basketball players was significantly advanced compared to that of college students.

主な結果入力日/Results date posted

2023 03 30

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
遠位近位部皮膚温度勾配を指標とした体温リズム


英語
The circadian rhythm of body temperature was assessed using the distal-to-proximal gradient of skin temperature as an indicator.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
論文で公表予定


英語
We plan to publish the results in a research paper.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 03 30

最終更新日/Last modified on

2023 03 30



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日本語
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