UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの食後脂肪吸収抑制機能に関するシステマティック・レビュー

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosylrutin, and phlorotannin on the postprandial fat absorption the suppression - A systematic review.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの食事から摂取した脂肪の吸収を抑える機能に関するシステマティック・レビュー

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin on the postprandial fat absorption the suppression - A systematic review.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの食後脂肪吸収抑制機能に関するシステマティック・レビュー

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosylrutin, and phlorotannin on the postprandial fat absorption the suppression - A systematic review.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンの食後脂肪吸収抑制機能に関するシステマティック・レビュー

英語
The effect of salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosylrutin, and phlorotannin on the postprandial fat absorption the suppression - A systematic review.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult volunteers who do not have a medical condition. We exclude minors, pregnant and breastfeeding women.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本レビューの目的は、サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンが食後脂肪の吸収を抑制するかどうかを明らかにすることである。

英語
The object of this systematic review is to evaluate the suppressive effect on the postprandial fat absorption of food containing salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後中性脂肪の曲線下面積 (AUC)、およびRLP-Cの曲線下面積 (AUC) を主要アウトカムとする。

英語
The primary outcome is postprandial triglyceride area under the curve (AUC) and RLP-C area under the curve (AUC).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
科学的データベース及び臨床試験登録データベースにより系統的な文献検索を実施する。
選択の基準は以下とする。

P：参加者
疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。)　を対象とする。

I:介入 サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含む食品を摂取することを組み入れ条件とする。

C：比較対照群
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含まないプラセボ食品とする。

O：評価項目
食後脂肪の吸収抑制機能

英語
A systematic literature search is performed through scientific and clinical trial registries databases.
The selection criteria are as follows.

P: Healthy adult volunteers not suffering from any diseases. We will exclude minors, pregnant women, and lactating women.

I: Intake the foods containing salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosy lrutin, and phlorotannin.

C: The control food is a placebo food that does not contain salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

O: The primary outcome is the suppressive effect on the postprandial fat absorption

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たさない研究。
プラセボ摂取群のない介入試験は対象外。

英語
The literature which does not meet the key inclusion criteria will be excluded. Intervention tests without a placebo intake group are excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	忍
ミドルネーム
姓	関

英語

名	Shinobu
ミドルネーム
姓	Seki

所属組織/Organization

日本語
富士フイルム株式会社

英語
FUJIFILM Corporation

所属部署/Division name

日本語
バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所

英語
Bio Science & Engineering Laboratories

郵便番号/Zip code

258-8577

住所/Address

日本語
神奈川県足柄上郡開成町牛島577

英語
577, Ushijima, Kaisei-Machi, Ashigarakami-gun, Kanagawa

電話/TEL

080-1339-9052

Email/Email

shinobu.seki@fujifilm.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁美
ミドルネーム
姓	斎藤

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
富士フイルム株式会社

英語
FUJIFILM Corporation

部署名/Division name

日本語
バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所

英語
Bio Science & Engineering Laboratories

郵便番号/Zip code

258-8577

住所/Address

日本語
神奈川県足柄上郡開成町牛島577

英語
577, Ushijima, Kaisei-Machi, Ashigarakami-gun, Kanagawa

電話/TEL

080-2119-4836

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hitomi.saito@fujifilm.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
FUJIFILM Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富士フイルム株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
薬事法マーケティング事務所

英語
Yakujihou Marketing Jimusho Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
なし

英語
None

住所/Address

日本語
なし

英語
None

電話/Tel

None

Email/Email

None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
科学的データベース及び臨床試験登録データベースにより系統的な文献検索を実施する。
選択の基準は以下とする。

P：参加者
疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。)　を対象とする。

I:介入 サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含む食品を摂取することを組み入れ条件とする。

C：比較対照群
サラシノール、難消化性デキストリン、エピガロカテキンガレート、モノグルコシルルチン、フロロタンニンを含まないプラセボ食品とする。

O：評価項目
食後脂肪の吸収抑制機能

変更の理由
①　2023年5月16日：英語記載内容をもとに日本語の誤記を修正

英語
A systematic literature search is performed through scientific and clinical trial registries databases.
The selection criteria are as follows.

P: Healthy adult volunteers not suffering from any diseases. We will exclude minors, pregnant women, and lactating women.

I: Intake the foods containing salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

C: The control food is a placebo food that does not contain salacinol, indigestible dextrin, epigallocatechin gallate, monoglucosyl rutin, and phlorotannin.

O: The primary outcome is the suppressive effect on the postprandial fat absorption

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

16

日

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日本語
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