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一般向け試験名/Public title

日本語
働く人々のウェルビーイング向上を目指した横断調査: 六本木・虎ノ門・麻布台地域を対象としたパイロット研究

英語
Cross-sectional study to Improve the well-being of workers: a pilot study in Roppongi, Toranomon and Azabudai areas

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
働く人々のウェルビーイング向上を目指した横断調査: 六本木・虎ノ門・麻布台地域を対象としたパイロット研究

英語
Cross-sectional study to Improve the well-being of workers: a pilot study in Roppongi, Toranomon and Azabudai areas

科学的試験名/Scientific Title

日本語
働く人々のウェルビーイング向上を目指した横断調査: 六本木・虎ノ門・麻布台地域を対象としたパイロット研究

英語
Cross-sectional study to Improve the well-being of workers: a pilot study in Roppongi, Toranomon and Azabudai areas

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
働く人々のウェルビーイング向上を目指した横断調査: 六本木・虎ノ門・麻布台地域を対象としたパイロット研究

英語
Cross-sectional study to Improve the well-being of workers: a pilot study in Roppongi, Toranomon and Azabudai areas

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
オフィスワーカーを対象として健康診断結果や働き方の情報等とウェルビーイング指標の関連を研究するコホート調査の実現可能性を検証する。

英語
To evaluate the feasebility for a cohort study of office workers to examine the association between health check data, work styles, etc. and well-being.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
オフィスワーカーを対象として健康診断結果や働き方の情報等とウェルビーイング指標の関連を研究するコホート調査のサンプルサイズを検証する。

英語
To evaluate the sample size for a cohort study of office workers to examine the association between health check data, work styles, etc. and well-being.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ウェルビーイング指標: 人生満足尺度, 日本語版Flourishing Scale, 日本語版 Scale of Positive and Negative Experience

英語
Well-being indicators: Satisfaction With Life Scale, Flourishing Scale, Scale of Positive and Negative Experience

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 研究協力を表明した企業（研究協力機関）に所属・勤務している
2. 18歳以上の成人
3. 本研究の内容を理解し、文書により同意した方

英語
1. Belonging to or working for a organization which agreed to collaborate on this research,
2. 18 years of age or older
3. Understanding the content of this research and agreeing to join it with prior written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰士郎
ミドルネーム
姓	岸本

英語

名	Taishiro
ミドルネーム
姓	Kishimoto

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
医学部ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座

英語
School of Medicine, Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellness

郵便番号/Zip code

106-0032

住所/Address

日本語
東京都港区六本木6-2-31六本木ヒルズノースタワー7階

英語
Roppongi Hills North Tower 7F, 6-2-31 Roppongi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5786-0006

Email/Email

tkishimoto@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	翔太郎
ミドルネーム
姓	木下

英語

名	Shotaro
ミドルネーム
姓	Kinoshita

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
医学部ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座

英語
School of Medicine, Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellness

郵便番号/Zip code

106-0032

住所/Address

日本語
東京都港区六本木6-2-31六本木ヒルズノースタワー7階

英語
Roppongi Hills North Tower 7F, 6-2-31 Roppongi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5786-0006

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shotaro.kinoshita@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mori Building Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森ビル株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

500

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン: 横断研究

英語
Study design: cross-sectional study

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057764

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