UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050707 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057763 |
| 科学的試験名 | 脂肪酸組成の異なる食事が、代謝柔軟性と血液および尿中メタボロームに与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/01 |
| 最終更新日 | 2023/03/29 08:47:01 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
脂肪酸組成の異なる食事が、代謝柔軟性と血液および尿中メタボロームに与える影響
英語
Effects of meals with different fatty acid composition on metabolic flexibility and blood and urine metabolites
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
脂肪酸組成の異なる食事が、代謝柔軟性と血液および尿中メタボロームに与える影響
英語
Effects of meals with different fatty acid composition on metabolic flexibility and blood and urine metabolites
科学的試験名/Scientific Title
日本語
脂肪酸組成の異なる食事が、代謝柔軟性と血液および尿中メタボロームに与える影響
英語
Effects of meals with different fatty acid composition on metabolic flexibility and blood and urine metabolites
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
脂肪酸組成の異なる食事が、代謝柔軟性と血液および尿中メタボロームに与える影響
英語
Effects of meals with different fatty acid composition on metabolic flexibility and blood and urine metabolites
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人/Adult
英語
Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
異なる脂肪酸の摂取が代謝柔軟性に与える影響を明らかにする
英語
Determine the effects of different fatty acid intakes on metabolic flexibility
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
異なる脂肪酸の摂取が血液および尿中メタボロームに与える影響を明らかにする
英語
Determine the effects of different fatty acid intakes on plasma and urine metabolites
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
エネルギー代謝（エネルギー消費量、呼吸商、糖質燃焼量、脂肪燃焼量、たんぱく質燃焼量）、血液と尿のメタボローム（アシルカルニチン、クエン酸回路中間体などのエネルギー代謝関連物質）
英語
Energy metabolism (energy expenditure, respiratory quotient, carbohydrate oxidation, fat oxidation, protein oxidation), blood and urine metabolites (acylcarnitines, TCA cycle intermediates and other energy metabolism related substances)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血清遊離脂肪酸、ホルモン分泌、睡眠時脳波、血圧、体温、心拍数、自律神経活動、白血球の遺伝子発現
英語
Serum free fatty acids, hormone secretion, EEG during sleep, blood pressure, body temperature, heart rate, autonomic nervous activity, gene expression in leukocytes
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
長鎖飽和脂肪酸の豊富な食事を摂取
英語
Intake a diet rich in long chain saturated fatty acids
介入2/Interventions/Control_2
日本語
一価不飽和脂肪酸の豊富な食事を摂取
英語
Intake a diet rich in monounsaturated fatty acids
介入3/Interventions/Control_3
日本語
多価不飽和脂肪酸の豊富な食事を摂取
英語
Intake a diet rich in polyunsaturated fatty acids
介入4/Interventions/Control_4
日本語
中鎖飽和脂肪酸の豊富な食事を摂取
英語
Intake a diet rich in middle chain saturated fatty acids
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康に問題がない
睡眠に問題がない
英語
No health problems
No sleep problems
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
喫煙者
シフトワーカー
英語
Smokers
Shift Workers
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 克彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 矢島 |
英語
| 名 | Katsuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yajima |
所属組織/Organization
日本語
城西大学
英語
Josai university
所属部署/Division name
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmacy
郵便番号/Zip code
3500295
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市けやき台１-１
英語
Keyakidai 1-1, Sakado City, Saitama Prefecture
電話/TEL
049-271-8015
Email/Email
k-yajima@josai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 克彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 矢島 |
英語
| 名 | Katsuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yajima |
組織名/Organization
日本語
城西大学
英語
Josai university
部署名/Division name
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmacy
郵便番号/Zip code
350-0295
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市けやき台１-１
英語
Keyakidai 1-1, Sakado City, Saitama Prefecture
電話/TEL
049-271-8015
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k-yajima@josai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
城西大学
英語
Josai university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
城西大学
英語
Josai university
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
城西大学
英語
Josai unibversity
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市けやき台1-1
英語
Keyakidai 1-1, Sakado City, Saitama Prefecture
電話/Tel
049-271-8015
Email/Email
k-yajima@josai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
城西大学（埼玉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
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