UMIN試験ID | UMIN000050696 |
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受付番号 | R000057757 |
科学的試験名 | 健常人を対象とした美顔器による皮膚に対する有効性・安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/03/28 |
最終更新日 | 2023/03/28 14:21:16 |
日本語
健常人を対象とした美顔器による皮膚に対する有効性・安全性に関する研究
英語
Study on the efficacy and safety of the facial massage device on skin in healthy subjects
日本語
健常人を対象とした美顔器による皮膚に対する有効性・安全性に関する研究
英語
Study on the efficacy and safety of the facial massage device on skin in healthy subjects
日本語
健常人を対象とした美顔器による皮膚に対する有効性・安全性に関する研究
英語
Study on the efficacy and safety of the facial massage device on skin in healthy subjects
日本語
健常人を対象とした美顔器による皮膚に対する有効性・安全性に関する研究
英語
Study on the efficacy and safety of the facial massage device on skin in healthy subjects
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy people
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
美顔器の健常者皮膚への有効性・安全性について、右顔面は美顔器と基礎化粧品を、左顔面は基礎化粧品のみ使用するハーフサイド試験を8週間行い評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of the facial device on healthy skin, a half-side test will be conducted for 8 weeks, in which the facial massage device and basic cosmetics will be used on the right face and only basic cosmetics will be used on the left face.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
開始4、8週時点での皮膚弾力性の変化
英語
Changes in skin elasticity at 4 and 8 weeks of initiation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
8週間、美顔器と基礎化粧品を右顔面に使用する。
英語
For 8 weeks, a facial massage device and basic cosmetics are used on the right side of the face.
日本語
8週間、基礎化粧品のみを左顔面に使用する。
英語
Use only basic cosmetics on the left face for 8 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1) 現在美顔器の使用していないこと
(2) 20歳以上60歳未満の健常女性
(3) 指導された使用方法を自身にて実践できる者
(4) 顔面に対して他の美容機器の治療を行なっていないこと
(5) 研究実施スケジュールに沿った通院が可能なこと
(6) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
(1) Not currently using a facial massage device
(2) Women of normal health between the ages of 20 and 60
(3) Able to practice the instructed usage by themselves.
(4) No other beauty device treatment must be performed on the face.
(5) Able to make hospital visits in accordance with the research schedule.
(6) The subject must have received a thorough explanation of his/her participation in this study, and must have given written consent of his/her own free will based on a thorough understanding of the subject's situation.
日本語
以下の除外基準に、一つでも該当する者は対象から除外する。
(1) 美顔器に使用されている素材に対して過敏症・接触皮膚炎が生じた経験のある者
(2) 併用予定である基礎化粧品に含まれる成分に対して過敏症・接触皮膚炎が生じた経験のある者
(3) 顔に炎症または傷がある者
(4) 妊娠中、授乳中の者
(5) 悪性腫瘍(ただし、手術等で根治している場合はこの限りではない)を有する者
(6) 顔面両側の皮膚状態・症状が著しく異なる者
(7) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Persons who meet at least one of the following exclusion criteria are excluded.
(1) Patients who have experienced hypersensitivity or contact dermatitis to materials used in facial massage products.
(2) Persons who have experienced hypersensitivity or contact dermatitis to ingredients contained in basic cosmetics to be used in combination with the product.
(3) Patients with inflammation or scars on the face.
(4) Pregnant or nursing mothers.
(5) Patients with malignant tumors (except in cases where the tumor has been cured by surgery, etc.)
(6) Persons with significantly different skin conditions or symptoms on both sides of the face
(7) Any other person who is deemed inappropriate as a research subject by the principal investigator.
23
日本語
名 | 歩 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉崎 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizaki |
日本語
東大病院
英語
The university of tokyo hospital
日本語
皮膚科
英語
dermatology
1138655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
omatsuj-der@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾松 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Omatsu |
日本語
東大病院
英語
The university of tokyo hospital
日本語
皮膚科
英語
dermatology
1138655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
0338155411
omatsuj-der@h.u-tokyo.ac.jp
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東京大学
英語
university of tokyo
日本語
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日本語
英語
日本語
東京大学
英語
university of tokyo
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日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |