UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050929 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057752 |
| 科学的試験名 | 地域在住高齢者の介護予防に役立つ回想法効果に関する探索的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/01/19 17:05:28 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域在住高齢者の介護予防に役立つ回想法効果検討
英語
Study on effects of reminiscences to prevent care for elderly residents living in the community
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地域在住高齢者のための回想法の効果検討
英語
Effects of reminiscences for community-based elderly
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地域在住高齢者の介護予防に役立つ回想法効果に関する探索的研究
英語
Exploratory study on the effect of reminiscences to help prevent care for elderly people living in communities
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
嗅覚刺激を用いた回想法の有効性に関する研究
英語
Study of the effectiveness of reminiscence using olfactory stimulation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住の高齢者
英語
Community-based elderly
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、地域在住高齢者に対する嗅覚刺激を用いたグループ回想法の有効性を検討することである。
英語
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of group reminiscence using olfactory stimulation for elderly people living in local areas.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入実施後のGDS-15スコアの変化量
英語
Amount of change in GDS-15 score after intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：週1回（約40分）の頻度で、嗅覚刺激を用いて回想を促す、グループ回想法を各会場において8回実施する。
英語
Interventions: Group reminiscence is carried out eight times at each venue, using olfactory stimulation to stimulate recollections at a frequency of once a week (about 40 minutes).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：週1回（約40分）の頻度で、各回でテーマを設定したグループ回想法を各会場において8回実施する。
英語
Control group: Group reminiscence is conducted eight times at each venue, each time with a theme set at a frequency of once a week (about 40 minutes).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①同意取得時の年齢が65歳以上の者
②地域に居住している（施設に入所していない）者
③実施場所へ、自分自身で通うことができる者
④本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られる者
英語
(1) Persons 65 years of age or older at the time of obtaining consent
(2) People who live in the area (not in a facility)
(3) Those who can visit the place of implementation by themselves.
(4) Those who obtain written consent for participation in this study from the person in question.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①介護保険による介護給付（要介護1以上）を受けている者
②嗅覚障害がある（嗅覚機能スクリーニング検査で嗅覚障害の疑いがある）者
③回想法を実施する上で、コミュニケーションに支障がある者
④明らかな認知機能障害を認めた者
⑤その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者
英語
(1) A person who receives nursing care benefits (Needed Long-Term Care 1 or more) from nursing care insurance
(2) People with olfactory disorders (suspected olfactory disorders in olfactory function screening tests)
(3) Those who have difficulty communicating in implementing the recollections.
(4) Those who recognized cognitive impairment
(5) Other persons deemed inappropriate by the person in charge of research or the research collaborator
目標参加者数/Target sample size
128
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 秀明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 花岡 |
英語
| 名 | Hideaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hanaoka |
所属組織/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
734-8551
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5400
Email/Email
hhanaoka@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 花岡 |
英語
| 名 | Hideaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hanaoka |
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
734-8551
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hhanaoka@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
広島大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research Japan society of the promotion of science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会科学研究補助金
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学臨床研究倫理査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima 734-8551
電話/Tel
082-257-1947
Email/Email
iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
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