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一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚の厚さと硬度に関する観察研究

英語
Observational study of skin thickness and hardness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚の厚さと硬度に関する観察研究

英語
Observational study of skin thickness and hardness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚の厚さと硬度に関する観察研究

英語
Observational study of skin thickness and hardness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚の厚さと硬度に関する観察研究

英語
Observational study of skin thickness and hardness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒトの各部位における皮膚厚及び硬さを比較評価する

英語
To evaluate the skin thickness and the hardness of each part of body

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ヒトの各部位における皮膚厚及び硬さを比較評価する

英語
To evaluate the skin thickness and the hardness in each part of body

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体の各部位の皮膚の厚さ

英語
The skin thickness of each part of body

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上59歳までの男性及び女性

英語
Men and women aged 20-59

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　被験部位(上腕、前腕、臀部、大腿部、腹部)の皮膚の広範囲に傷、湿疹等のトラブルを有している方
②　接触性皮膚炎、皮膚過敏症の方
③　感染性疾患、出血リスクの高い疾患の方
④　妊娠中または妊娠している可能性のある方
⑤　試験参加14日前までに被験部位にワクチン等の注射を予定している方
⑥　その他、試験研究関係者が不適当と判断した方

英語
1. Person who has troubles such as wounds, eczema on a wide range of skin test site (upper arm, forearm, buttocks, thigh, abdomen)
2. Person with contact dermatitis and cutaneous hypersensitivity
3. Person who has infectious diseases or diseases with high bleeding risk
4. Person who is pregnant or may be pregnant
5. Person who plan to get an injection such as vaccine on the test site in 14 days before participating in this study
6. Person regarded as an inappropriate participant.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	卓也
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Mori

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research Lab.

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606番地

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, Haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7234

Email/Email

mori.takuya@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	絵里奈
ミドルネーム
姓	前山

英語

名	Erina
ミドルネーム
姓	Maeyama

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research Lab.

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606番地

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, Haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7231

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maeyama.erina@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9064

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
各部位の皮膚厚及び硬さの関係を後ろ向き研究により解析することで、皮膚性状の実態を明らかにする。サンプリングは20歳以上59歳までの男性及び女性に対しランダムに行う

英語
To determine the skin condition, comparative analysis among the skin thickness and hardness of each part of body will be implemented on retrospective observational study.
Men and women aged 20-59 will be randomly recruited as subjects.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057746

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